Регулятор закрепит Правила проведения химико-токсикологического исследования

Согласно проекту приказа, тестирование направлено на выявление в биологических образцах человека (моча, кровь, слюна) фактов употребления алкоголя, наркотических средств, психотропных, одурманивающих или иных вызывающих опьянение веществ, а также на определение концентрации назначенных психиатром лекарств при контроле лечения пациента из группы Д-5 (активное диспансерное наблюдение).

Как предложено установить правилами, исследование будут проводить в два этапа. Первый включает в себя исследование иммунохимическим методом с применением анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов исследования путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой и исключающих визуальную оценку результатов. Второй этап содержит исследование методами газовой и (или) высокоэффективной жидкостной хромато-масс-спектрометрии, обеспечивающими регистрацию и обработку результатов путем сравнения полученного результата с данными электронных библиотек масс-спектров.

Минздрав уточняет, что при исследовании слюны будут проводить только первый этап тестирования, а при исследовании крови или тесте на концентрацию лекарств – только второй. Исследование мочи во всех случаях может проводиться в два этапа.

Сроки проведения подтверждающих исследований (второй этап) не должны превышать трех рабочих дней с момента поступления образца биологического материала (мочи, крови) в структурное подразделение медорганизации.

Согласно предложенным правилам отбора, транспортировки и хранения биообразцов, минимальный объем мочи для проведения тестирования составляет 20 мл. В целях исключения фальсификации образца в течение первых 5 минут после его отбора проводится контроль его фальсификации – методом измерения температуры (в норме от +32°С до +39°С) или концентрации неоптерина (в норме не менее 50 нмоль/л).

Объем предоставляемой на исследование слюны должен быть не менее 2 мл, а крови – 15 мл (две пробирки по 5 мл и 10 мл).

Транспортировка биообразцов должна осуществляться с соблюдением температурного режима – от +2°С до +8°С. В самой клинике материал должен храниться при температуре не менее -18°С в течение трех месяцев.

В июне 2025 года Минздрав утвердил новый Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) и правила химико-токсикологических исследований. Теперь право на проведение химико-токсикологических исследований есть только у медорганизаций с лицензией по «клинической лабораторной диагностике». Ранее исследования разрешалось проводить и в клиниках с лицензией по «судебно-медицинской экспертизе».