Регулятор предупредил ЕС и Великобританию о поддельных ручках препарата Оземпик

Европейский регулятор предупредил о наличии у дистрибьюторов в Европейском Союзе и Великобритании фальсифицированных предварительно заполненных ручек популярного сахарноснижающего препарата Оземпик от Novo Nordisk.

Нет никаких доказательств того, что какие-либо фальсифицированные ручки выдавались пациентам из официальных аптек, и нет сообщений о вреде пациентам от фальсифицированного препарата, говорится в заявлении Европейского агентства лекарственных средств (EMA).

Британский регулятор, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), подтвердил, что фальсифицированные ручки препарата Оземпик были обнаружены у двух британских дистрибьюторов.

В этом году Novo Nordisk стала одной из самых ценных компаний Европы на фоне глобального кризиса ожирения благодаря растущему спросу на ее препарат для снижения массы тела Wegovy и сахароснижающий препарат Оземпик.

Хотя только Wegovy одобрен для лечения ожирения, тот факт, что применение препарата Оземпик также приводит к выраженному снижению массы тела, побудил людей в Соединенных Штатах и Европе использовать препарат off-label, то есть не по зарегистрированным показаниям.

Это привлекает нелегальных дистрибьюторов, которые могут поставить под угрозу здоровье пользователей.

На прошлой неделе Novo Nordisk предупредила о резком росте количества подделок препаратов Wegovy и Оземпик, предлагаемых в Интернете, после того как федеральный регулятор Германии призвал аптеки и дистрибьюторов проявлять бдительность после обнаружения оптовых партий фальсифицированного препарата Оземпик.

Хотя ручки с маркировкой на немецком языке были поддельными, упаковка была подлинной и поступила от дистрибьюторов из Австрии и Германии, говорится в заявлении EMA.