Регулятор изменил порядок выдачи документа для получения льгот на комплектующие медизделий

Новые изменения ведомства расширяют функции Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности: теперь он сможет выдавать документы на медтовары, зарегистрированные в соответствии с правилами ЕАЭС или законодательством РФ, на технические средства реабилитации (ТСР), а также на протезно-ортопедические изделия и сырье для их изготовления.

Из полномочий Департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторг убрал выдачу удостоверений на электронные термометры, не объединенные с другими приборами, установки для фильтрования или очистки воздуха и аппараты искусственной вентиляции легких. Вместе с тем, это структурное подразделение министерства будет заниматься одобрением ТСР, имеющих электронные устройства, а также расходных компонентов, используемых для эксплуатации, ремонта, обслуживания и модернизации соответствующих медизделий.

Среди других поправок – внесение Департамента легкой промышленности и лесопромышленного комплекса в перечень выдающих удостоверения – он будет отвечать за спецодежду и обучающие игры для инвалидов. Департамент развития промышленности социально-значимых товаров в свою очередь функции по выдаче документов на некоторые медизделия и сырье для их производства, согласно изменениям, больше не выполняет.

Согласно нормам Налогового кодекса сбору не подвергаются некоторые виды сырья и комплектующих, которые используются для производства медицинских товаров. Так, налогом не облагается сырье для производства протезно-ортопедических изделий и материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов. Полный перечень продукции содержится в постановлении Правительство РФ от 30 сентября 2015 года №1042.

Документ о целевом использовании сырья, на которое запрашивается льгота, выдается исключительно в случаях отсутствия отечественных аналогов материалов.

С 1 февраля 2024 года начали действовать обновленные правила подтверждения соответствия выполненных НИОКР перечню исследований, на которые распространяется налоговая льгота. В этот механизм Правительство включило недавно созданную специализированную информационную систему ЕГИСУ НИОКТР.