Регистрацию в Росздравнадзоре прошел новый набор ГК Алкор Био для определения онкомаркера «ОнкоИФА‑РЭА‑С»
В середине февраля регистрационное удостоверение Росздравнадзора получил выпущенный лабораторией разработки ИФА тест-систем Группы компаний Алкор Био набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-РЭА-С».
Раково-эмбриональный антиген (РЭА) — гликопротеин с молекулярной массой 180 кДа, первый из группы так называемых онкофетальных белков, образуется в печени, поджелудочной железе и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) плода; в небольших количествах выявляется в крови и во многих тканях взрослого организма. РЭА — наиболее часто используемый маркер при обнаружении рака ЖКТ.
Функциональное назначение набора «ОнкоИФА-РЭА-С» — мониторинг больных с установленным раком толстой и прямой кишки, желудка, молочной железы, легкого, предстательной железы, поджелудочной железы и яичника, оценка эффективности выбранного лечения, раннее выявление рецидивов и бессимптомно протекающего метастазирования резидуальной опухоли.
С клинической точки зрения значение концентрации РЭА само по себе не имеет диагностической ценности при тестировании на наличие злокачественных новообразований. Этот результат следует использовать только в сочетании с иными клиническими проявлениями, результатами наблюдений и диагностическими параметрами.
Набор реагентов «ОнкоИФА-РЭА-С» ГК Алкор Био имеет ряд преимуществ: одностадийный анализ, два варианта основной инкубации: 60 мин при комнатной температуре без оборудования или 40 мин при +37оС в термостате, индикация внесения образца, высокий коэффициент корреляции с общепризнанным в лабораторной диагностике эталонным тестом — 0,96.
Набор «ОнкоИФА-РЭА-С» подходит как для проведения лабораторного анализа вручную, так и на автоматическом анализаторе открытого типа «Alisei Q.S.», SEAC/Next Level, Италия.
