В региональной конференции «Аптека сегодня: новые стандарты и правоприменительная практика», организованной в Калининграде представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», приняли участие более 110 руководителей и специалистов аптек.
С приветственным словом и презентацией о проблемах аптек, а также информацией о деятельности Ассоциации выступил исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Целоусов Д.Г.
Начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Управления Росздравнадзора по Калининградской области Логинова Н.Г. проинформировала о нововведениях в фармацевтической деятельности. Первая часть ее доклада была посвящена разъяснению риск-ориентированного подхода и основных этапов его внедрения Росздравнадзором: категорирование по классам потенциальной опасности, установление периодичности проверок, ведение реестра объектов контроля с учетом их характеристик и категории потенциальной опасности.
Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от той или иной категории риска) осуществляется со следующей периодичностью:
а) один раз в календарном году – для категории чрезвычайно высокого риска;
б) один раз в 2 года – для категории высокого риска;
в) один раз в 3 года – для категории значительного риска;
г) не чаще чем один раз в 5 лет – для категории среднего риска;
д) не чаще чем один раз в 6 лет – для категории умеренного риска.
Чтобы подготовить себя на следующий год к плановым и внеплановым проверкам Логинова Н.Г. порекомендовала аптекам изучить проверочные листы, использование которых вступает в силу с 1 января 2018 года. В настоящее время они проходят регистрацию в Минюсте, но уже размещены на сайте Росздравнадзора.
Вторая часть доклада Логиновой Н.Г. была посвящена разъяснению вопросов аптек, возникших в связи с реализацией Правил Надлежащей аптечной практики и приказа № 403н, вступившего в силу с 22 сентября 2017 года.
Прокурор отдела по надзору за соблюдением федерального законодательства Прокуратуры Калининградской области Степанова Ю.С. выступила с докладом «Защита прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля, надзора». До руководителей аптечных организаций довели информацию о реестре плановых проверок, размещенном на сайте прокуратуры. Что касается внеплановых проверок – они проводятся либо по требованию прокуратуры, либо по обращению контролирующих органов. Степанова Ю.С. проинформировала также об изменениях, касающихся проведения проверок, которые вступили в силу с марта 2017 г.
Информацию о том, как вопросами защиты прав и интересов предпринимателей занимается новое ведомство – Институт уполномоченных по защите прав предпринимателей – довел до аудитории руководитель аппарата Уполномоченного в Калининградской области Чернышов П.А. Он не только рассказал о полномочиях ведомства, но и о путях разрешения проблем и трудностей, с какими сталкиваются предприниматели.
Завершила конференцию директор филиала ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» («Протек-31» г. Калининград) Н.Е.Лукьянова докладом о деятельности ведущего дистрибутора и программах в помощь аптечным организациям.
Параллельно проходило обучающее мероприятие для фармацевтов и провизоров аптек.
Кандидат химических наук, доцент, зав.кафедрой химической технологии лекарств, СПбГХФА Лалаев Б.Ю. (г.Санкт-Петербург), приглашенный компанией «Гедеон Рихтер», обсудил очень важную тему – о надлежащей практике консультирования в аптеке.
С новинками в портфеле компании «Эвалар» познакомила руководитель медицинского отдела ЗАО «Эвалар» Миндубаева Н.Р.; об инновационных препаратах «Материа Медика» рассказали медицинские представители компании Мерцалова Е.А. и Панова Л.Н.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» благодарит представителей государственных структур, филиал «Протек-31», руководителей и сотрудников аптек Калининградской области, принявших участие в конференции, а также производителей, при поддержке которых состоялось данное мероприятие – компании: ЗАО «Эвалар», ООО «Арнебия», « Гедеон Рихтер, «Материа Медика Холдинг».
Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»