Среда, 30 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Regeneron получила одобрение FDA на препарат для лечения множественной миеломы

08.07.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило в ускоренном порядке Lynozyfic (linvoseltamab) — препарат для лечения рецидивной или рефрактерной множественной миеломы, разработанный фармацевтической компанией Regeneron. Об этом говорится в пресс-релизе.

Это биспецифическое антитело способно атаковать опухоль, связываясь с антигеном на ее поверхности (известен как BCMA) и белком CD3 на клетках иммунной системы. Назначать лекарство можно после как минимум четырех предшествующих линий лечения с использованием ингибиторов протеасом, иммуномодуляторов и антител, нацеленных на CD38.

Одобрение основано на результатах исследования LINKER-MM1 (I/II фаза, 282 участника). Среди 80 пациентов, которым давали по 200 мг Lynozyfic, у 70% отмечен общий ответ на терапию (опухоль исчезла или уменьшилась), а у 45% наступила полная ремиссия (рак не обнаруживается с помощью методов диагностики); у 89% терапевтический эффект сохранялся в течение девяти месяцев.

Синдром высвобождения цитокинов наблюдался в 46% случаев при получении 200 мг препарата. FDA включило в маркировку предупреждения о цитокиновом шторме и нейротоксическом действии, пишет Fierce Pharma.

Lynozyfic предлагает гибкий режим дозирования: первые 14 недель необходимы еженедельные инфузии, затем их делают один-два раза в месяц в зависимости от показателей улучшения. Другие биспецифические антитела BCMAxCD3, такие как Tecvayli (teclistamab) фармгиганта Johnson & Johnson и Elrexfio (elranatamab) от Pfizer, вводятся раз в две недели только при полной ремиссии.

Кроме того, разработка Regeneron более эффективна по сравнению с конкурентами. После Tecvayli общий ответ составил 68%, полная ремиссия — 31%. Еще меньше показатели у Elrexfio: общий ответ — 56%, полная ремиссия — 25%.

В Европе Lynozyfic получил условную регистрацию в апреле этого года. Регулятор разрешил применять лекарство после трех линий терапии.

Множественная миелома — злокачественное заболевание плазматических клеток костного мозга. Ежегодно патологию диагностируют у 187 тыс. человек в мире. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило в ускоренном порядке Lynozyfic (linvoseltamab) — препарат для лечения рецидивной или рефрактерной множественной миеломы, разработанный фармацевтической компанией Regeneron. Об этом говорится в пресс-релизе.

Это биспецифическое антитело способно атаковать опухоль, связываясь с антигеном на ее поверхности (известен как BCMA) и белком CD3 на клетках иммунной системы. Назначать лекарство можно после как минимум четырех предшествующих линий лечения с использованием ингибиторов протеасом, иммуномодуляторов и антител, нацеленных на CD38.

Одобрение основано на результатах исследования LINKER-MM1 (I/II фаза, 282 участника). Среди 80 пациентов, которым давали по 200 мг Lynozyfic, у 70% отмечен общий ответ на терапию (опухоль исчезла или уменьшилась), а у 45% наступила полная ремиссия (рак не обнаруживается с помощью методов диагностики); у 89% терапевтический эффект сохранялся в течение девяти месяцев.

Синдром высвобождения цитокинов наблюдался в 46% случаев при получении 200 мг препарата. FDA включило в маркировку предупреждения о цитокиновом шторме и нейротоксическом действии, пишет Fierce Pharma.

Lynozyfic предлагает гибкий режим дозирования: первые 14 недель необходимы еженедельные инфузии, затем их делают один-два раза в месяц в зависимости от показателей улучшения. Другие биспецифические антитела BCMAxCD3, такие как Tecvayli (teclistamab) фармгиганта Johnson & Johnson и Elrexfio (elranatamab) от Pfizer, вводятся раз в две недели только при полной ремиссии.

Кроме того, разработка Regeneron более эффективна по сравнению с конкурентами. После Tecvayli общий ответ составил 68%, полная ремиссия — 31%. Еще меньше показатели у Elrexfio: общий ответ — 56%, полная ремиссия — 25%.

В Европе Lynozyfic получил условную регистрацию в апреле этого года. Регулятор разрешил применять лекарство после трех линий терапии.

Множественная миелома — злокачественное заболевание плазматических клеток костного мозга. Ежегодно патологию диагностируют у 187 тыс. человек в мире. 

Пред.

Опухолевые клетки формируют защитную микросреду против ингибиторов CDK4/6

След.

Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

СвязанныеСообщения

Проверок в сфере оборота лекарств со стороны государства может стать меньше
Новости медицины и фармации

Проверок в сфере оборота лекарств со стороны государства может стать меньше

30.07.2025
В большинстве российских регионов натуральные объемы продаж гомеопатических препаратов сокращаются
Новости медицины и фармации

В большинстве российских регионов натуральные объемы продаж гомеопатических препаратов сокращаются

30.07.2025
Врачи НМИЦ Мешалкина оставили струну от катетера в теле ребенка — их обвиняют в том, что они сделали это намеренно
В России

Врачи НМИЦ Мешалкина оставили струну от катетера в теле ребенка — их обвиняют в том, что они сделали это намеренно

30.07.2025
След.
Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biophysics Books 2 Biophysics Books 2 342 ₽
  • Hepatology Rapid Literature Review Hepatology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Персональный ассистент медицинских работников Персональный ассистент медицинских работников 342 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Colloid and Polymer Science 1974-2010 Colloid and Polymer Science 1974-2010 684 ₽
  • ACR Learning File Chest ACR Learning File Chest 342 ₽
  • Procedural Skills (2 CD) Procedural Skills (2 CD) 479 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Проверок в сфере оборота лекарств со стороны государства может стать меньше
  • В большинстве российских регионов натуральные объемы продаж гомеопатических препаратов сокращаются
  • Врачи НМИЦ Мешалкина оставили струну от катетера в теле ребенка — их обвиняют в том, что они сделали это намеренно
  • Федцентру Минздрава вновь не удалось оспорить отказ ФАС в согласовании закупок Трикафты
  • США и ЕС договорились о введении 15%-ных пошлин на европейские медикаменты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version