Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в США

26.03.2024
в Новости медицины и фармации
regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в сша


Как сообщает компания Regeneron Pharmaceuticals, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата одронекстамаб, предназначенного для лечения двух форм лимфомы. Это ставит под сомнение целесообразность дальнейшего проведения исследований препарата.

FDA заявило, что необходимости предоставления более полных данных по участникам исследований, проводимых с целью поиска дозы препарата и подтверждения получаемых результатов. В отсутствие данных FDA откладывает принятие решения по препарату.

В настоящее время проводится целый ряд исследований III фазы по изучению одронекстамаба у пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — двумя наиболее распространенными подтипами неходжкинской лимфомы.

«Насколько нам известно, это первый случай, когда FDA откладывает регистрацию препарата по данной причине», — сказал представитель Regeneron о решении FDA. При этом регулятор не выявил каких-либо проблем, касающихся клинической эффективности и безопасности препарата, дизайна исследований, инструкции по применению или производства.

regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в сша


Как сообщает компания Regeneron Pharmaceuticals, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата одронекстамаб, предназначенного для лечения двух форм лимфомы. Это ставит под сомнение целесообразность дальнейшего проведения исследований препарата.

FDA заявило, что необходимости предоставления более полных данных по участникам исследований, проводимых с целью поиска дозы препарата и подтверждения получаемых результатов. В отсутствие данных FDA откладывает принятие решения по препарату.

В настоящее время проводится целый ряд исследований III фазы по изучению одронекстамаба у пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — двумя наиболее распространенными подтипами неходжкинской лимфомы.

«Насколько нам известно, это первый случай, когда FDA откладывает регистрацию препарата по данной причине», — сказал представитель Regeneron о решении FDA. При этом регулятор не выявил каких-либо проблем, касающихся клинической эффективности и безопасности препарата, дизайна исследований, инструкции по применению или производства.

Тэги: исследованияпротивоопухолевые препаратылимфомаонкологияFDAрегистрациясшаRegeneron
Пред.

Novo Nordisk заключает сделку на сумму 1,1 млрд долларов США

След.

Роды обратили вспять биологическое старение женщин

СвязанныеСообщения

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Новости медицины и фармации

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач

25.06.2025
Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
В России

Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»

25.06.2025
Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ
Новости медицины и фармации

Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ

25.06.2025
След.
Роды обратили вспять биологическое старение женщин

Роды обратили вспять биологическое старение женщин

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Авторские лекции по педиатрии РГМУ Авторские лекции по педиатрии РГМУ 342 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Orthopedic Books 7 Orthopedic Books 7 684 ₽
  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽

Товары

  • Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование 342 ₽
  • Traumatology Books 4 Traumatology Books 4 342 ₽
  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽
  • Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise 342 ₽
  • Medical Books 3 Anatomy,  Physiology Medical Books 3 Anatomy, Physiology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
  • Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ
  • Biocad начал исследования нетакимаба у детей
  • Первая десятка препаратов для лечения нарушений эрекции представлена почти исключительно воспроизведенными препаратами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version