Среда, 4 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в США

26.03.2024
в Новости медицины и фармации
regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в сша


Как сообщает компания Regeneron Pharmaceuticals, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата одронекстамаб, предназначенного для лечения двух форм лимфомы. Это ставит под сомнение целесообразность дальнейшего проведения исследований препарата.

FDA заявило, что необходимости предоставления более полных данных по участникам исследований, проводимых с целью поиска дозы препарата и подтверждения получаемых результатов. В отсутствие данных FDA откладывает принятие решения по препарату.

В настоящее время проводится целый ряд исследований III фазы по изучению одронекстамаба у пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — двумя наиболее распространенными подтипами неходжкинской лимфомы.

«Насколько нам известно, это первый случай, когда FDA откладывает регистрацию препарата по данной причине», — сказал представитель Regeneron о решении FDA. При этом регулятор не выявил каких-либо проблем, касающихся клинической эффективности и безопасности препарата, дизайна исследований, инструкции по применению или производства.

regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в сша


Как сообщает компания Regeneron Pharmaceuticals, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата одронекстамаб, предназначенного для лечения двух форм лимфомы. Это ставит под сомнение целесообразность дальнейшего проведения исследований препарата.

FDA заявило, что необходимости предоставления более полных данных по участникам исследований, проводимых с целью поиска дозы препарата и подтверждения получаемых результатов. В отсутствие данных FDA откладывает принятие решения по препарату.

В настоящее время проводится целый ряд исследований III фазы по изучению одронекстамаба у пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — двумя наиболее распространенными подтипами неходжкинской лимфомы.

«Насколько нам известно, это первый случай, когда FDA откладывает регистрацию препарата по данной причине», — сказал представитель Regeneron о решении FDA. При этом регулятор не выявил каких-либо проблем, касающихся клинической эффективности и безопасности препарата, дизайна исследований, инструкции по применению или производства.

Тэги: исследованияпротивоопухолевые препаратылимфомаонкологияFDAрегистрациясшаRegeneron
Пред.

Novo Nordisk заключает сделку на сумму 1,1 млрд долларов США

След.

Роды обратили вспять биологическое старение женщин

СвязанныеСообщения

Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности
В России

Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности

04.06.2025
Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций
Новости медицины и фармации

Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций

03.06.2025
Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий

03.06.2025
След.
Роды обратили вспять биологическое старение женщин

Роды обратили вспять биологическое старение женщин

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽
  • Anesthesia Resources Anesthesia Resources 342 ₽
  • ACDLabs 9.0 ACDLabs 9.0 479 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽

Товары

  • Pathology Books 4 DVD Pathology Books 4 DVD 684 ₽
  • Neurologic Localization Neurologic Localization 205 ₽
  • Color atlas and synopsis of clinical dermatology Color atlas and synopsis of clinical dermatology 342 ₽
  • Современная дентальная имплантология Современная дентальная имплантология 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности
  • Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций
  • Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий
  • Консолидационные процессы в оптовом сегменте российского фармрынка заметно замедлились в начале года
  • Жители Нижегородской области пожаловались Путину на «уничтожение» районной больницы – в Минздраве пообещали улучшение доступности медпомощи и сохранение всех сотрудников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version