Суббота, 11 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в США

26.03.2024
в Новости медицины и фармации
regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в сша


Как сообщает компания Regeneron Pharmaceuticals, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата одронекстамаб, предназначенного для лечения двух форм лимфомы. Это ставит под сомнение целесообразность дальнейшего проведения исследований препарата.

FDA заявило, что необходимости предоставления более полных данных по участникам исследований, проводимых с целью поиска дозы препарата и подтверждения получаемых результатов. В отсутствие данных FDA откладывает принятие решения по препарату.

В настоящее время проводится целый ряд исследований III фазы по изучению одронекстамаба у пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — двумя наиболее распространенными подтипами неходжкинской лимфомы.

«Насколько нам известно, это первый случай, когда FDA откладывает регистрацию препарата по данной причине», — сказал представитель Regeneron о решении FDA. При этом регулятор не выявил каких-либо проблем, касающихся клинической эффективности и безопасности препарата, дизайна исследований, инструкции по применению или производства.

regeneron не удается зарегистрировать противоопухолевый препарат в сша


Как сообщает компания Regeneron Pharmaceuticals, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата одронекстамаб, предназначенного для лечения двух форм лимфомы. Это ставит под сомнение целесообразность дальнейшего проведения исследований препарата.

FDA заявило, что необходимости предоставления более полных данных по участникам исследований, проводимых с целью поиска дозы препарата и подтверждения получаемых результатов. В отсутствие данных FDA откладывает принятие решения по препарату.

В настоящее время проводится целый ряд исследований III фазы по изучению одронекстамаба у пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — двумя наиболее распространенными подтипами неходжкинской лимфомы.

«Насколько нам известно, это первый случай, когда FDA откладывает регистрацию препарата по данной причине», — сказал представитель Regeneron о решении FDA. При этом регулятор не выявил каких-либо проблем, касающихся клинической эффективности и безопасности препарата, дизайна исследований, инструкции по применению или производства.

Тэги: исследованияпротивоопухолевые препаратылимфомаонкологияFDAрегистрациясшаRegeneron
Пред.

Novo Nordisk заключает сделку на сумму 1,1 млрд долларов США

След.

Роды обратили вспять биологическое старение женщин

СвязанныеСообщения

Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора
Новости медицины и фармации

Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора

11.10.2025
В августе спрос на витамин D вырос на 10%
Новости медицины и фармации

В августе спрос на витамин D вырос на 10%

10.10.2025
Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов
Новости медицины и фармации

Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов

10.10.2025
След.
Роды обратили вспять биологическое старение женщин

Роды обратили вспять биологическое старение женщин

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD 684 ₽
  • Техника литья из хромо-кобальтовых сплавов Техника литья из хромо-кобальтовых сплавов 684 ₽
  • Oncology Books 12 Oncology Books 12 342 ₽
  • Биология Биология 342 ₽

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 274 ₽
  • Helvetica Chimica Acta 1918-2010 Helvetica Chimica Acta 1918-2010 684 ₽
  • Biology Books 4 Biology Books 4 342 ₽
  • Making Sense of Cephalometrics Making Sense of Cephalometrics 342 ₽
  • Chemistry Books 19 Chemistry Books 19 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора
  • В августе спрос на витамин D вырос на 10%
  • Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов
  • Хирурги установили «новые» рёбра пациентке, у которой при дыхании легкое выходило за пределы грудной клетки
  • Минздрав определил размер оплаты госзаданий для научных учреждений на 2026-2028 годы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version