Regeneron и недавно подписанный партнер Roche при дополнительной помощи Национальных институтов здравоохранения возглавляют глобальную гонку по разработке программ антител против COVID-19. По оценке одного из аналитиков, только их кандидат может принести в следующем году больше продаж, чем Regeneron зафиксировал для всех своих продуктов в 2019 году.
Коктейль антител Regeneron-Roche COVID-19, получивший название REGN-COV2, может вырасти до 6 миллиардов долларов в следующем году. в соответствии с Аналитик Morningstar Карен Андерсен. Это число учитывает 60% -ную вероятность утверждения в этом году, а это означает, что если коктейль получит зеленый свет до 2021 года, лекарство может достичь 10 миллиардов долларов.
Эти 6 миллиардов долларов вдвое превысили 3 миллиарда долларов пикового объема продаж низкомолекулярного препарата Veklury (ремдесивир) Gilead Sciences, который Андерсен назначил для Gilead Sciences, а также превысили общий объем продаж Regeneron в 2019 году, который составил 4,8 миллиарда долларов.
«Мы рассматриваем целевые программы по разработке антител, такие как коктейль REGN-COV2 от Regeneron / Roche, как мощный способ лечения или предотвращения COVID-19 среди людей с ослабленным иммунитетом или пожилых людей», — написала Андерсен в своем отчете, хотя она и сказала, что ожидает высоких продаж. успех будет недолгим; По ее мнению, продажи будут стремительно снижаться после 2021 года и практически исчезнут в 2023 году по мере формирования коллективного иммунитета.
Эксперты, с которыми недавно беседовал аналитик SVB Leerink Джеффри Поргес, поделились ее положительным мнением. «[O]ваши KOLs похвалили подход Regeneron к коктейлю антител и верят, что пассивная иммунизация [monoclonal antibodies] может сыграть важную роль в профилактике COVID, помимо лечения », — написал Поргес в записке для инвесторов на прошлой неделе.
Андерсен отметил, что по сравнению с вакцинами, которые поставляются правительству США в среднем по 24 доллара за схему из двух доз, лекарства на основе антител могут быть намного дороже, поскольку они обычно оцениваются в тысячи долларов. Но антитела могут быть особенно полезны для пожилых людей, чья иммунная система может не реагировать на вакцинацию.
REGN-COV2 в настоящее время оценивается в нескольких средних и поздних стадиях испытаний, как на предмет его способности предотвращать заражение среди людей, которые имели тесный контакт с инфицированными людьми, так и для лечения госпитализированных и не госпитализированных пациентов с COVID-19.
Есть надежда, что объединение двух моноклональных антител, нацеленных на два разных участка белка-шипа на поверхности SARS-CoV-2, предотвратит развитие устойчивости вируса к лечению. Этот подход был ранее подтвержден клиническим успехом программы Regeneron по борьбе с Эболой, REGN-EB3, смеси трех моноклональных антител, которая находится на приоритетном рассмотрении FDA для целевой даты принятия решения в октябре.
Масштабирование производства также является серьезным препятствием для лечения антителами и одной из причин, почему они такие дорогие. С Рош, имеющим подписан Несколько дней назад пара намерена увеличить производственные мощности как минимум в 3,5 раза. «Расширение поставок лекарств от Roche, вероятно, предоставит гораздо больше возможностей для поставок на международные рынки, которые в противном случае могли бы быть ограничены или вытеснены правительственными заказами США», — сказал Поргес в то время.
комбинации.
