Разработка Нацимбио подтвердила свою эффективность в процессе КИ
Результаты исследований подтвердили эффективность и безопасность препарата КОВИД-глобулин, разработанного холдингом «Нацимбио» Госкорпорации Ростех. Он получил регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.
Итоги двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного испытания показали снижение риска трансформации болезни в тяжелую форму у 7 из 10 участников, получавших комплексную терапию с КОВИД-глобулином. При своевременном применении лекарства на ранней стадии заболевания, оно демонстрировало наибольший уровень эффективности.
Лечение коронавируса с использованием препарата на базе плазмы крови людей, перенесших COVID-19, в 70% случаев позволяло предотвратить развитие осложнений, в том числе: увеличение степени поражения легких, появление почечной недостаточности, цитокинового шторма и др.
«Для производства «КОВИД-глобулина» используется только плазма доноров с высоким титром антител к COVID-19. Препарат характеризуется высокой степенью очистки и вирусбезопасности, а также более высокой концентрацией антител по сравнению с исходным сырьем», – заявил Андрей Загорский, генеральный директор «Нацимбио».
«Сегодня мы можем с гордостью объявить об успешном окончании испытаний препарата для лечения коронавируса – «КОВИД-глобулина». Первый в мире препарат специфического антиковидного иммуноглобулина успешно прошел две заключительные фазы клинических исследований, доказав свою безопасность и эффективность. Разработка «Нацимбио» значительно расширяет возможности российских медиков в борьбе с COVID-19», – подчеркнул Сергей Чемезов, генеральный директор Госкорпорации Ростех.
