Разработчики «Спутник V» меняют методы оценки препарата
Некоторые методы, используемые в России для оценки качества лекарств, не признаются в Европе. Разработчик «Спутника» ведет работу по замене тех методов, которые используются на животных, методами «in vitro».
Нас многому научил «Спутник V», и еще многому научит, заявила генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко 5 октября на форуме «Биотехмед».
«Некоторые методы, которые еще используются в Российской Федерации для оценки качества лекарственных препаратов, не принимаются в более развитых странах, в частности в Европе. И поэтому это надо учитывать при разработке инновационных лекарственных препаратов», — отметила Косенко.
По ее словам, разработчик «Спутника» ведет работу по замене тех методов, которые используются на животных, методами «in vitro».
4 октября министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил об отсутствии у ВОЗ претензий к «Спутнику V».
«К продукту претензий не было, были вопросы по досье. На каждый фармацевтический продукт формируется пакет документов, который проходит оценку экспертов, они, соответственно, дают заключение», — сказал министр.
Мурашко добавил, что документы, которые нужны для регистрации, дооформлены.
В середине сентября «ФВ» писал, что ВОЗ приостановила процесс выдачи российской вакцине «Спутник V» разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях.
