Разработана инновационная ферментная эмульсия для онкопациентов после резекции желудка
Ученые Первого МГМУ имени И.М. Сеченова создали новую лекарственную форму панкреатина — ферментную эмульсию для зондового введения. Ноу-хау предназначено для онкопациентов, перенесших частичную или полную резекцию желудка, пищевода или поджелудочной железы. В отличие от существующих ферментных препаратов, она не закупоривает зонд и помогает улучшить пищеварение даже у самых тяжелых пациентов. Эмульсию уже успешно применяют в Клиническом центре университета, а технология ее изготовления передана индустриальному партнеру. Проект реализован при поддержке программы «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).
Существующие на рынке ферментные препараты выпускают в форме микрокапсул с кишечнорастворимой оболочкой, сохраняющей фермент при прохождении через желудок. Однако они не предназначены для пациентов после резекции желудка. При введении через зонд они могут закупорить его просвет, из-за чего изделие нужно промывать или менять. После гастрэктомии, когда у пациента удален желудок, защитная оболочка капсул попросту теряет смысл, а риск закупорки зонда может затянуть переход с внутривенного питания на энтеральные смеси. Между тем, чем он раньше, тем ниже риск атрофии слизистой кишечника и септических осложнений.
Принципиально новый подход для ферментной поддержки пациентов после обширных хирургических операций предложила междисциплинарная команда кафедр фармакологии и фармацевтической технологии Института фармации им. А.П. Нелюбина и кафедры факультетской хирургии №2 им. Г.И. Лукомского Сеченовского Университета. Вместо твердых лекарственных форм ученые создали гомогенную ферментную эмульсию, предназначенную для прямого введения через стандартный медицинский зонд.
«Мы подобрали оптимальное сочетание активных и вспомогательных компонентов, — рассказала Елена Смолярчук, заведующая кафедрой фармакологии Института фармации имени А.П. Нелюбина Первого МГМУ. — Активная фармацевтическая субстанция эмульсии — панкреатин — “золотой стандарт” ферментной терапии. А комплекс вспомогательных веществ подобран так, чтобы обеспечить стабильность препарата и сохранить его ферментативную активность».
Ключевые преимущества разработки и в том, что жидкая форма эмульсии полностью исключает риск закупорки зонда. Ферменты в ней распределены однородно, что обеспечивает их постоянную активность во время кормления и улучшает пищеварение. Используя это ноу-хау, пациента после операции можно значительно раньше переводить на лечебные смеси, а значит, избежать рисков, связанных с длительным внутривенным питанием.
Производством эмульсии на базе своей рецептурно-производственной аптеки занимается индустриальный партнер университета — ООО «Здоровье». Сейчас ученые продолжают исследование, чтобы подтвердить эффективность препарата на большей выборке пациентов. В перспективе разработку тиражируют и в другие клиники страны.
