Разработан уникальный метод, повышающий качество диагностики туберкулезной инфекции у подростков
На протяжении последних 100 лет туберкулиновый кожный тест (проба Манту) являлся единственным методом для ранней диагностики туберкулезной инфекции, и альтернативы для более современного теста не было. Среди подростков проба Манту имеет низкую информативность, так как большинство лиц уже инфицировано микобактериями туберкулеза. У детей, вакцинированных противотуберкулезной вакциной БЦЖ, туберкулиновая кожная проба Манту дает высокий процент ложноположительных результатов вследствие низкой специфичности метода.
Разработки российских ученых позволили значительно повысить качество диагностики туберкулезной инфекции. В НИИ молекулярной медицины ММА им. И. М. Сеченова был создан уникальный инновационный препарат Диаскинтест® для постановки внутри кожной пробы, который обладает значительными преимуществами перед традиционной пробой Манту с туберкулином. Тест успешно прошел все этапы доклинических, клинических и пострегистрационных исследований.
Инновационный диагностический тест практически не дает ложноположительных реакций, связанных с вакцинацией БЦЖ и сенсибилизацией нетуберкулезными бактериями, благодаря почти 100 % специфичности. Он позволяет с высокой точностью диагностировать активный туберкулезный процесс, а также инфицированных лиц с высоким риском развития заболевания (чувствительность теста 98-100 %). При этом проведение внутрикожной пробы с данным препаратом не требует серьезных навыков и материальных затрат. Постановка пробы идентична пробе Манту, при этом оценка результата проводится так же через 72 часа.
«Проба Манту является достаточно чувствительным методом для выявления инфицированности детей микобактериями туберкулеза. С другой стороны, у детей с неблагоприятным аллергическим фоном реакция на пробу Манту часто дает ложноположительный результат. Кроме того, проба не позволяет отличить истинную инфицированность ребенка от иммунизации вакциной БЦЖ. Новый диагностический тест позволяет полностью исключить возможность развития перекрестной реакции у детей, связанной с вакцинацией БЦЖ, и неспецифической аллергической реакции на препарат», -отметил главный фтизиатр Министерства здравоохранения РФ Петр Казимирович Яблонский.
Диаскинтест® дает положительную реакцию только при наличии в организме активной туберкулезной инфекции, благодаря чему коренным образом меняется ситуация с ранней диагностикой и профилактикой туберкулеза не только в России, но и в мире. Использование такого теста у детей и подростков позволяет значительно повысить качество ранней диагностики заболевания и направлять на лечение только тех детей, которые в этом нуждаются.
Открытие уникального диагностического метода — настоящий прорыв в мировой медицинской науке. В феврале 2012 года группа ученых получила государственную премию Правительства РФ за научное обоснование, разработку и внедрение в клиническую практику инновационного диагностического теста.
«Точность метода с использованием препарата Диаскинтест® намного превышает таковую при традиционной пробе Манту», — отмечает главный специалист Министерства здравоохранения РФ по детской фтизиатрии Валентина Александровна Аксенова. — Благодаря активному внедрению инновационного теста во все фтизиатрические службы г. Москвы, Республики Татарстан, Московской, Свердловской, Ярославской и др. областей, за прошедшие два года в два раза увеличилась выявляемость туберкулеза у детей на ранних стадиях. Полученные данные позволяют предположить в дальнейшем снижение роста заболеваемости у взрослых, в особенности далеко зашедших хронических форм туберкулеза. Разработчики Диаскинтест® заслуженно получили государственную премию Правительства РФ, т. к. метод играет важную роль в борьбе с таким социально значимым заболеванием, как туберкулез».
