Разработан геннотерапевтическй препарат от незаживающих язв диабетической стопы

В связи с ростом заболеваемости сахарным диабетом ученые начали говорить об этом заболевании как о глобальной эпидемии. Директор Центра диабета при Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международного института по исследованию диабета в Австралии П. Зиммет сказал: «Грядет глобальное цунами диабета, катастрофа, которая станет кризисом здравоохранения XXI века. Впервые за последние 200 лет это может снизить продолжительность жизни в глобальном масштабе».

В европейских странах распространенность сахарного диабета в среднем составляет 3–10% от общей численности населения, а среди лиц с факторами риска и у пожилых достигает 30%. 15% пациентов с сахарным диабетом страдают диабетической язвой стопы, которая с трудом поддается лечению. Инновационный подход к терапии этого осложнения нашли американские ученые из компании Tissue Repair Company. Ими был разработан геннотерапевтическй препарат Excellarate™, который объединил в себе возможности генной терапии и терапевтического ангиогенеза (роста сосудов), сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Препарат представляет собой генактивирующую матриксную технологию, которая вызывает локальную выработку и высвобождение тромбоцитарного фактора роста, стимулируещего рост сосудов необходимый для восстановления тканей. В состав препарата входит аденовирус, который переносит ген тромбоцитарного фактора роста (Ad5PDGF-B) и 2,6%-ный коллаген. Лекарство вводится инъекционно в место язвенного дефекта.

Компанией была проведена 2 фаза клинических исследований, на основании которой получены впечатляющие клинические результаты. Благодаря данному препарату у половины пациентов произошло полное заживление язвенного дефекта в течение 12 недель. Все пациенты, получающие препарат отмечают быстрое заживление язвы без появления нежелательных явлений.

Схожий принцип терапевтическорго ангиогенеза лежит в основе российского препарата Неоваскулген, предназначенного для лечения ишемических состояний различной локализации. Препарат представляет собой плазмиду, несущую кольцевую ДНК со встроенным человеческим геном VEGF-165, кодирующим синтез фактора роста эндотелия сосудов. Препарат уже прошел 3 фазы клинических испытаний, итоговый отчет передан на утверждение в Министерство здравоохранения и социального развития РФ с целью получения регистрационного удостоверения.