Разработал Порядок ввоза на территорию РФ лекарственных средств, предназначенных для мед. применения
Минздравсоцразвития России подготовило проект постановления Правительства РФ «О порядке ввоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, на территорию Российской Федерации». Документом утверждаются Правила ввоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, на территорию Российской Федерации и Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, предназначенных для медицинского применения, ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется на основании лицензии.
В соответствии с проектом, ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации, конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента осуществляется на основании разрешения, выдаваемого Минздравсоцразвития России. Принятие решения о выдаче указанного разрешения либо об отказе в выдаче разрешения производятся в срок, не превышающий пять рабочих дней.
Разрешается ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов (в т.ч. не зарегистрированных в РФ) без лицензии Минпромторга и разрешения Минздравсоцразвития, если они предназначены для:
1) личного использования физическими лицами, прибывшими на территорию Российской Федерации;
2) использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации.
3) лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации;
4) лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и международных экспедиций;
5) лечения конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых на территорию Российской Федерации для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях.
Приложение к проекту постановления
