Расследование инцидента с испытаниями препарата во Франции продолжается
Во Франции продолжают выяснять причины гибели пациента при проведении клинических испытаний нового обезболивающего препарата BIA 10-2474, разработанного португальской фармакомпанией Bial.
Напомним, что при проведении испытаний погиб один человек, а еще у пятерых были диагностированы повреждения мозга, связанные с приемом препарата. Все они получали максимальную дозу лекарства – 50 мг в день.
Комитет, занимающийся расследованием инцидента, сообщил, что скорее всего негативное действие лекарство связано с неспецифическим связыванием препарата.
BIA 10-2474 является ингибитором гидролазы амидов жирных кислот, участвующей в расцеплении анандамида. Накопление анандамида способствует уменьшению болевых ощущений.
Представители комитета считают, что высокие дозы препарата привели к тому, что оказалась нарушена не только работа гидролазы амидов жирных кислот, но и функционирование других ферментов головного мозга.
Окончательные результаты расследования будут опубликованы 24 марта.
An experimental painkiller that killed one volunteer and severely damaged the brains of five others in a clinical trial in Rennes, France, may have acted on parts of the brain that it was not supposed to, a committee investigating the incident has concluded. It recommends that safety rules for clinical trials be tightened up globally.
