Расследование инцидента с испытаниями препарата во Франции продолжается

Во Франции продолжают выяснять причины гибели пациента при проведении клинических испытаний нового обезболивающего препарата BIA 10-2474, разработанного португальской фармакомпанией Bial.

Напомним, что при проведении испытаний погиб один человек, а еще у пятерых были диагностированы повреждения мозга, связанные с приемом препарата. Все они получали максимальную дозу лекарства – 50 мг в день.

Комитет, занимающийся расследованием инцидента, сообщил, что скорее всего негативное действие лекарство связано с неспецифическим связыванием препарата.

BIA 10-2474 является ингибитором гидролазы амидов жирных кислот, участвующей в расцеплении анандамида. Накопление анандамида способствует уменьшению болевых ощущений.

Представители комитета считают, что высокие дозы препарата привели к тому, что оказалась нарушена не только работа гидролазы амидов жирных кислот, но и функционирование других ферментов головного мозга.

Окончательные результаты расследования будут опубликованы 24 марта.