Расследование инцидента с испытаниями препарата во Франции продолжается
Во Франции продолжают выяснять причины гибели пациента при проведении клинических испытаний нового обезболивающего препарата BIA 10-2474, разработанного португальской фармакомпанией Bial.
Напомним, что при проведении испытаний погиб один человек, а еще у пятерых были диагностированы повреждения мозга, связанные с приемом препарата. Все они получали максимальную дозу лекарства – 50 мг в день.
Комитет, занимающийся расследованием инцидента, сообщил, что скорее всего негативное действие лекарство связано с неспецифическим связыванием препарата.
BIA 10-2474 является ингибитором гидролазы амидов жирных кислот, участвующей в расцеплении анандамида. Накопление анандамида способствует уменьшению болевых ощущений.
Представители комитета считают, что высокие дозы препарата привели к тому, что оказалась нарушена не только работа гидролазы амидов жирных кислот, но и функционирование других ферментов головного мозга.
Окончательные результаты расследования будут опубликованы 24 марта.
An experimental painkiller that killed one volunteer and severely damaged the brains of five others in a clinical trial in Rennes, France, may have acted on parts of the brain that it was not supposed to, a committee investigating the incident has concluded. It recommends that safety rules for clinical trials be tightened up globally.
Во Франции продолжают выяснять причины гибели пациента при проведении клинических испытаний нового обезболивающего препарата BIA 10-2474, разработанного португальской фармакомпанией Bial.
Напомним, что при проведении испытаний погиб один человек, а еще у пятерых были диагностированы повреждения мозга, связанные с приемом препарата. Все они получали максимальную дозу лекарства – 50 мг в день.
Комитет, занимающийся расследованием инцидента, сообщил, что скорее всего негативное действие лекарство связано с неспецифическим связыванием препарата.
BIA 10-2474 является ингибитором гидролазы амидов жирных кислот, участвующей в расцеплении анандамида. Накопление анандамида способствует уменьшению болевых ощущений.
Представители комитета считают, что высокие дозы препарата привели к тому, что оказалась нарушена не только работа гидролазы амидов жирных кислот, но и функционирование других ферментов головного мозга.
Окончательные результаты расследования будут опубликованы 24 марта.
An experimental painkiller that killed one volunteer and severely damaged the brains of five others in a clinical trial in Rennes, France, may have acted on parts of the brain that it was not supposed to, a committee investigating the incident has concluded. It recommends that safety rules for clinical trials be tightened up globally.
