Расширены показания к применению противогрибкового препарата изавуконазол

Министерством здравоохранения РФ зарегистрировано новое показание для применения препарата с МНН изавуконазол. Благодаря расширению спектра показаний стало возможным его применение в терапии мицелиальных микозов у детей в возрасте от 1 года.

Инвазивные микозы представляют серьезную глобальную угрозу для жизни и здоровья людей, особенно для пациентов, получающих интенсивную терапию гемобластозов и солидных опухолей, реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и солидных органов, пациентов с иммунодефицитными состояниями и получающих интенсивную терапию. Более 2 млн случаев таких микозов в год вызваны грибами Aspergillus, с 85% летальностью, также значительная доля случаев приходится на грибы Mucorales (211 тыс. случаев в год).

В последние годы наблюдается рост числа случаев инвазивных плесневых инфекций среди детей. Это в значительной степени связано с увеличением объема использования иммуносупрессивной терапии. Повышенный риск развития плесневых микозов наблюдается у детей с гемобластозами, перенесших трансплантацию, а также имеющих первичный или приобретенный иммунодефицит. Инвазивные плесневые микозы часто вызывают осложнения и несут высокие риски летальности.

Своевременная диагностика инвазивных плесневых микозов осложнена неспецифическими клиническими проявлениями, а у пациентов с ослабленным иммунитетом зачастую отсутствуют выраженные симптомы. При этом несвоевременное начало лечения значительно повышает летальность: согласно статистике, задержки в назначении терапии на 6 и более дней сопровождаются повышением летальности в 2 раза.

Изавуконазол — противогрибковое лекарственное средство из группы триазолов, оказывающее воздействие на клеточную мембрану грибка. В России препарат компании Pfizer зарегистрирован с 2020 года и широко применяется для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза у взрослых пациентов. В ходе клинических исследований I и II фазы изавуконазол продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности у детей. В рамках регистрационного исследования общая частота ответа среди детей на момент окончания терапии составила 54,8%. В соответствии с международными клиническими рекомендациями ECIL-8 (2020 г.), препарат рекомендован для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза (при неприемлемости амфотерицина В) у детей с онкологическими заболеваниями или после трансплантации гемопоэтических клеток.

Препарат выпускается в двух формах — для внутривенного введения и для приема внутрь. Режим приема препарата после введения нагрузочной дозы — 1 раз в сутки. Препарат также обладает благоприятным профилем лекарственного взаимодействия. Так, по сравнению с другими азольными противогрибковыми лекарственными средствами, изавуконазол оказывает менее выраженное влияние на CYP450.

Расширение показаний препарата открывает широкие возможности для лечения инвазивных грибковых инфекций в уязвимой детской популяции. Это особенно важно, учитывая тяжесть данных инфекций и их жизнеугрожающий характер. Расширение показаний существенно увеличивает гибкость терапевтического подхода и предлагает перспективный вариант для борьбы с тяжелыми случаями системных микозов в сложных клинических случаях.