Расширены показания к применению MabThera
В европейских регулирующих органах было принято положительное решение относительно расширения показаний к применению препарата MabThera в сочетании с любой химиотерапевтической схемой в качестве терапии первой линии фолликулярной неходжкинской лимфомы (НХЛ). Препарат выпускается швейцарской компанией Roche. Решение принято на основании результатов нескольких клинических исследований. В ходе пилотного испытания M39021 изучались лечебный эффект и безопасность применения MabThera в сочетании с комбинацией CVP (cyclophosphamide, vincristine, prednisone) в терапии фолликулярной НХЛ, на основании чего в 2004 г. было выдано разрешение ЕС на маркетинг препарата. В 3 последующих рандомизированных испытаниях MabThera в сочетаниях с комбинациями CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone), CHVP-Interferon-альфа и MCP (mitoxantrone, chlorambucil, prednisolone) продемонстрировала значительное увеличение общей выживаемости пациентов с НХЛ по сравнению с применением только химиотерапевтических схем. В 5 испытании оценивался лечебный эффект MabThera в качестве терапии первой линии вялотекущих форм НХЛ, которое показало, что препарат увеличивает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания.
