Ranbaxy может продать права на производство дженерика Lipitor
Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories Ltd. может продать права на производство непатентованного аналога гипохолестеринемического препарата Lipitor, разработанного американской Pfizer Inc., если своевременно не получит разрешение FDA, полагают эксперты Credit Suisse AG.
Ranbaxy выиграла патентный спор у Pfizer и получила 6-ти месячный период маркетинговой эксклюзивности, начиная со дня одобрения дженерика FDA. Задержка в процессе одобрения может привести к задержке начала продаж дженерика, намеченного на 30 ноября с.г., а расследования федеральных органов в области соблюдения стандартов качества на индийском предприятии Ranbaxy – к штрафу индийской компании на сумму более 1 млрд долл. США.
Lipitor – самый продаваемый в мире лекарственный препарат. В 2010 г. его объем продаж составил 10,7 млр долл. США.
По мнению аналитиков, финансовое урегулирование проблемы даст «зеленый свет» выпуску препарата на рынок.
Продажи непатентованного аналога Lipitor станут ключевым фактором роста для компании. Ranbaxy может получить доход в размере 400–500 млн долл. США.
Если компания не получит одобрения до 30 ноября 2011 г., выпуск дженерика будет отложен. Это приведет к задержке выпуска аналогов другими компаниями, т.к. 180-дневный эксклюзивный маркетинговый период для индийской компании начнется только с началом коммерческих продаж дженерика.
Это на руку американской фармкомпании Watson Pharmaceuticals Inc., которая ведет переговоры с Pfizer о выпуске т.н. авторизованного дженерика.
В качестве альтернативы Ranbaxy может отказаться от маркетинговой эксклюзивности в обмен на определенную сумму, которую выплатит конкурент.
Подобным образом Ranbaxy поступила в отношении дженериковго аналога препарата для лечения рака предстательной железы Flomax. Она отказалась от эксклюзивности, получив единовременный платеж от Boehringer Ingelheim GmbH.
Представители Ranbaxy и based Daiichi Sankyo Co., которой принадлежат 64% акций индийской компании, от комментариев отказались.
Ranbaxy выиграла патентный спор у Pfizer и получила 6-ти месячный период маркетинговой эксклюзивности, начиная со дня одобрения дженерика FDA. Задержка в процессе одобрения может привести к задержке начала продаж дженерика, намеченного на 30 ноября с.г., а расследования федеральных органов в области соблюдения стандартов качества на индийском предприятии Ranbaxy – к штрафу индийской компании на сумму более 1 млрд долл. США.
Lipitor – самый продаваемый в мире лекарственный препарат. В 2010 г. его объем продаж составил 10,7 млр долл. США.
По мнению аналитиков, финансовое урегулирование проблемы даст «зеленый свет» выпуску препарата на рынок.
Продажи непатентованного аналога Lipitor станут ключевым фактором роста для компании. Ranbaxy может получить доход в размере 400–500 млн долл. США.
Если компания не получит одобрения до 30 ноября 2011 г., выпуск дженерика будет отложен. Это приведет к задержке выпуска аналогов другими компаниями, т.к. 180-дневный эксклюзивный маркетинговый период для индийской компании начнется только с началом коммерческих продаж дженерика.
Это на руку американской фармкомпании Watson Pharmaceuticals Inc., которая ведет переговоры с Pfizer о выпуске т.н. авторизованного дженерика.
В качестве альтернативы Ranbaxy может отказаться от маркетинговой эксклюзивности в обмен на определенную сумму, которую выплатит конкурент.
Подобным образом Ranbaxy поступила в отношении дженериковго аналога препарата для лечения рака предстательной железы Flomax. Она отказалась от эксклюзивности, получив единовременный платеж от Boehringer Ingelheim GmbH.
Представители Ranbaxy и based Daiichi Sankyo Co., которой принадлежат 64% акций индийской компании, от комментариев отказались.
