Работу комиссии по определению дефектуры лекарств продлят до конца 2024 года

Согласно пояснительной записке к проекту приказа, принятие регламента позволит избежать дефицита и отсутствия препаратов, в том числе входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших. Информация о принятых комиссией решениях в течение десяти рабочих дней со дня принятия будет погружаться на портал по ведению государственного реестра лекарственных средств в разделе «журнал».

Состав межведомственной комиссии будет устанавливаться приказом Минздрава. В случае необходимости в заседаниях смогут принимать участие внештатные специалисты ведомства и держатели регудостоверений на препараты. Права голоса они иметь не будут. Решение об отзыве ранее выданного заключения и исключении препарата из перечня дефектурных планируется принимать открытым голосованием простым большинством голосов.

Минздрав утвердил первоначальный порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицита препаратов или риска его возникновения в конце мая 2022 года. В январе 2023 года межведомственная комиссия включила в список потенциально дефектурных препаратов 85 МНН, в том числе динутуксимаб бета, закупаемый госфондом «Круг добра» для лечения подопечных с нейробластомой. В список также вошли онкопрепараты с МНН пэгаспаргаза (Онкаспар), цисплатин, аспарагиназа, а также противоэпилептические средства, препараты для терапии болезни Паркинсона, иммунодефицита и других заболеваний.

Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России 27 июля 2023 года разослал подведомственным медорганизациям информационное письмо, содержащее список лекарств из перечня ЖНВЛП, о прекращении ввоза в РФ и/или о производстве которых регулятора уведомили производители. В число 196 позиций номенклатурного приложения к циркуляру попали как блокбастеры типа пембролизумаба или дорназы альфа от действительно покинувших российский рынок иностранных фармкомпаний, так и те препараты, о выводе которых из оборота на территории РФ ранее никто не сообщал.

Но примечательно даже не это противоречие, а то, что спустя несколько дней, 1 августа, Минздрав свое предупреждение врачам отозвал без объяснения причин. Vademecum попытался понять логику документооборота.