Р-Фарм зарегистрировал препарат от ожирения на основе тирзепатида

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение группе компаний Р-Фарм на препарат «Тирвелла» (тирзепатид) для терапии ожирения и сахарного диабета 2-го типа. Лекарство является аналогом американского «Мунджаро» от Eli Lilly. Препарат будут выпускать в форме готовых к использованию одноразовых автоинжекторов.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, фармсубстанцию тирзепатида в Россию поставляет китайская биофармацевтическая компания Sinopep-Allsino Biopharmaceutical.

Тирзепатид — двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП-1, который способствует выработке инсулина и регулирует чувство насыщения, помогая контролировать аппетит и уровень глюкозы в крови. Разрешение на проведение I фазы клинических исследований препарата российская компания получила в 2025 году.

Оригинальный тирзепатид был одобрен в США в 2022 году, спустя год его разрешили применять для снижения веса у пациентов без диабета на основании исследований с участием 2539 взрослых. Также FDA одобрило это средство для взрослых с сахарным диабетом 2-го типа с целью снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

В России оригинальное лекарство от Eli Lilly так и не получило официальную регистрацию, а действие его патента в стране было досрочно прекращено в ноябре 2024 года, что открыло отечественным производителям путь к выпуску дженериков. На российском рынке собственный тирзепатид уже вывели компании «Промомед», «Герофарм», «ПСК Фарма», а также «Фармасинтез». Минздрав РФ России также выдал регистрационное удостоверение на производство фармсубстанции тирзепатид китайской Hubei JXBio Pharmaceutical.

По данным аналитической компании RNC Pharma, только за I квартал 2026 года аптечные продажи семаглутида и тирзепатида в России достигли 17 млрд рублей. Для сравнения, в 2025 году за аналогичный период они составили 5,2 млрд рублей. При этом препараты с тирзепатидом стали главным драйвером роста рынка в текущем году.