Р-Фарм приступил к клиническим испытаниям аналога противоопухолевого препарата от Amgen

Российская фармацевтическая компания Р-Фарм начала новое многоцентровое исследование препарата RPH-030 — отечественного биоаналога панитумумаба (оригинальный «Вектибикс») от американской фармкомпании Amgen. Он предназначен для лечения метастатического колоректального рака (мКРР) у пациентов с диким типом гена RAS. В России пока нет зарегистрированных аналогов этого лекарства.

Разработка RPH-030 идет не первый год: в феврале 2025-го Минздрав одобрил исследование для изучения его фармакокинетики, безопасности и иммуногенности. В рамках нового протокола фокус расширен до прямой оценки терапевтической эффективности. Биоаналог напрямую сравнят с оригиналом в первой линии терапии в комбинации с химиорежимом FOLFIRI.

Новое исследование охватит медицинские центры в 27 городах России (включая Санкт-Петербург, Краснодар, Екатеринбург и Новосибирск) и завершится в конце 2029 года.

Панитумумаб относится к ингибиторам EGFR — группе таргетных препаратов. Оригинальный «Вектибикс» зарегистрирован в России с 2009 года и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

По данным аналитической компании «Курсор», в 2025 году общий объем госзакупок противоопухолевых лекарств в России достиг 400,2 млрд рублей, увеличившись на 4,5% по сравнению с предыдущим годом. Рынок активно смещается в сторону дорогостоящих биологических решений. При этом госзаказчики приобрели панитумумаб на 4 млрд рублей.