«Р-Фарм» получил принудительную лицензию на ремдесивир
Правительство выдало «Р-Фарм» принудительную лицензию на препарат от COVID-19 с действующим веществом ремдесивир. Патенты на лекарство принадлежат Gilead. Лицензия действует до 31 декабря 2022 года.
«Р-Фарм» разрешили производить ремдесивир без согласия патентообладателя — Gilead Sciences. Премьер-министр Михаил Мишустин соответствующее распоряжение № 429-р подписал 5 марта 2022 года. Это вторая принудительная лицензия на препарат, первая еще в конце 2020 года выдана «Фармасинтезу» и продлена в 2022 году.
Согласно документу, «Р-Фарм» разрешено использовать изобретения, охраняемые евразийскими патентами № EA025252, № EA025311 и № EA029712, которые принадлежат компании «Гайлид Сайэнсиз», патентами № EA020659, № EA032239 и № EA038141 компании «Джилид Сайэнс», а также патентом № EA028742 компании «Джилид Фармассет».
Принудительная лицензия выдана в связи «с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан», в соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса. Срок действия лицензии – 31 декабря 2022 года.
В распоряжении ничего не говорится о необходимости уведомления правообладателя и о компенсации. В распоряжении, касающемся «Фармасинтеза», сообщалось, что Минздрав должен уведомить патентообладателей об использовании изобретений без их согласия. Минпромторг должен обеспечить контроль за выплатой компенсации российской компанией в соответствии с определенной правительством методикой. Согласно Постановлению Правительства РФ № 1767 от 18.10.2021, компенсация за использование изобретения по принудительной лицензии составляет 0,5% от выручки.
Компания «Р-Фарм» зарегистрировала «Ремдесивир» 15 декабря 2021 года, а в конце января 2022 года цену на него – 3,84 тыс. руб. (без НДС) за упаковку. Препарат «Фармасинтеза» стоит 7,4 тыс.
