«Р-Фарм» и Сеченовский университет исследуют гофликицепт для терапии семейной средиземноморской лихорадки
В Первом МГМУ имени И.М. Сеченова проводят клиническое исследование оригинального препарата гофликицепт у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой. Лекарственное средство разработано группой компаний «Р-Фарм». Исследование проходит в Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии имени Е.М. Тареева Сеченовского Университета Минздрава РФ.
Семейная средиземноморская лихорадка — редкое генетическое аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. Если это заболевание не лечить, может развиться тяжелое осложнение — системный АА-амилоидоз с поражением почек и других органов.
Гофликицепт — оригинальная разработка группы компаний «Р-Фарм», — представляет собой инновационный белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1β (ИЛ-1), который играет основную роль в развитии средиземноморской лихорадки. Гофликицепт уже изучали у пациентов с другими ИЛ-1-опосредованными заболеваниями, в том числе подагрой и идиопатическим рецидивирующим перикардитом. А сейчас в Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии имени Е.М. Тареева Сеченовского Университета организовано международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование гофликицепта у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой. Оно предполагает рандомизацию участников — либо в группу принимающих препарат, либо в группу плацебо («пустышки»). Это необходимое условие для получения объективных и четких данных об эффективности препарата. В случае обострения заболевания участники исследования будут переведены с плацебо на гофликицепт, что гарантированно обеспечит их активной терапией.
«Если в ходе исследования будут подтверждены эффективность и безопасность гофликицепта, врачи получат дополнительный вариант выбора при планировании лечения пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой, у которых стандартная для этого заболевания терапия колхицином не эффективна или плохо переносится», — отметила доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Сеченовского университета Лидия Лысенко.
Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов подчеркнул, что гофликицепт, как инновационный ингибитор интерлейкина-1, демонстрирует широкие возможности для борьбы с целым спектром опасных, в том числе редких заболеваний.
