Qulipta стал первым в своем классе препаратом для лечения хронической и эпизодической мигрени

FDA расширило показания для препарата Qulipta, теперь его можно применять для лечения хронической мигрени. Это первое лекарство в классе, которое можно использовать и при хронической и при эпизодической форме заболевания. AbbVie стала единственной фармкомпанией с тремя одобренными препаратами для лечения мигрени.

Одобрение FDA основывается на данных исследования III фазы AbbVie PROGRESS. В нем приняли участие 778 пациентов с хронической мигренью, у которых головная боль наблюдалась не менее 15 дней в месяц в течение более трех месяцев. Qulipta назначали пациентам перорально один раз в день в дозировке 60 мг.

У пациентов, получавших Qulipta, наблюдалось значительное снижение среднего количества дней с мигренью в месяц в течение 12 недель лечения по сравнению с плацебо. Препарат также достиг всех шести вторичных контрольных точек PROGRESS.

Профиль безопасности в ходе исследования соответствовал профилю у пациентов с эпизодической мигренью. Общие нежелательные явления включали усталость, сонливость, запор и тошноту.

Новое одобрение делает AbbVie единственной фармацевтической компанией с тремя одобренными препаратами для лечения мигрени, заявил старший вице-президент и главный медицинский директор AbbVie Рупал Таккар. В портфолио компании также входит «Ботокс», превентивное средство от хронической мигрени, и Ubrelvy, средство для острого лечения мигрени.