Путин подписал закон о клеточных технологиях

Президент РФ подписал закон «О биомедицинских клеточных продуктах», об этом сообщает пресс-служба главы государства. Документ, принятый Государственной Думой 8 июня и одобренный Советом Федерации 15 июня, регулирует отношения, связанные с разработкой, исследованиями, экспертизами, государственной регистрацией, производством и медицинским применением медицинских клеточных продуктов.

Новым законом определены основные принципы деятельности по обращению клеточных продуктов: добровольность и безвозмездность донорства биологического материала, соблюдение врачебной и иной охраняемой законом тайны, недопустимость купли-продажи биологического материала; недопустимость создания эмбриона человека в целях производства клеточных продуктов; недопустимость использования для разработки, производства и применения клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания или нарушения процесса развития эмбриона или плода человека; соблюдение требований биологической безопасности.

В документе даются определения понятий «биомедицинский клеточный продукт», «клеточная линия», «производитель биомедицинского клеточного продукта» и др. Устанавливаются порядок и сроки проведения биомедицинской экспертизы клеточных продуктов, требования к экспертам, их права и обязанности; порядок формирования и работы совета по этике, проводящего экспертизу этической обоснованности возможности проведения клинического исследования клеточного продукта; порядок проведения доклинических, клинических и международных многоцентровых клинических исследований клеточных продуктов; порядок их государственной регистрации; правила организации производства, контроля качества, реализации и применения клеточных продуктов, права пациентов, участвующих в клинических исследованиях и т.д.

Президент РФ подписал закон «О биомедицинских клеточных продуктах», об этом сообщает пресс-служба главы государства. Документ, принятый Государственной Думой 8 июня и одобренный Советом Федерации 15 июня, регулирует отношения, связанные с разработкой, исследованиями, экспертизами, государственной регистрацией, производством и медицинским применением медицинских клеточных продуктов.

Новым законом определены основные принципы деятельности по обращению клеточных продуктов: добровольность и безвозмездность донорства биологического материала, соблюдение врачебной и иной охраняемой законом тайны, недопустимость купли-продажи биологического материала; недопустимость создания эмбриона человека в целях производства клеточных продуктов; недопустимость использования для разработки, производства и применения клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания или нарушения процесса развития эмбриона или плода человека; соблюдение требований биологической безопасности.

В документе даются определения понятий «биомедицинский клеточный продукт», «клеточная линия», «производитель биомедицинского клеточного продукта» и др. Устанавливаются порядок и сроки проведения биомедицинской экспертизы клеточных продуктов, требования к экспертам, их права и обязанности; порядок формирования и работы совета по этике, проводящего экспертизу этической обоснованности возможности проведения клинического исследования клеточного продукта; порядок проведения доклинических, клинических и международных многоцентровых клинических исследований клеточных продуктов; порядок их государственной регистрации; правила организации производства, контроля качества, реализации и применения клеточных продуктов, права пациентов, участвующих в клинических исследованиях и т.д.