«ПСК Фарма» снова решила оспорить патент Pfizer на тофацитиниб

Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» подала иск в Суд по интеллектуальным правам, требуя отменить решение Роспатента от января 2026 года. Речь идет о патенте американского фармгиганта Pfizer на вещество тофацитиниб — основу препарата «Яквинус», предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Роспатент тогда отказался прекращать действие этого патента (№007251), срок его действия в России истекает в мае 2027 года. Запрос компания направила еще в январе 2022 года.

Иск был направлен 10 апреля 2026 года, однако 17 апреля суд оставил его без движения из-за отсутствия необходимых документов. Заявителю дали срок до 21 мая для устранения нарушений, после чего «ПСК Фарма» направила дополнительные материалы. Комментарии по делу представители компании GxP News не предоставили.

Ранее Pfizer уже добивалась ограничений против дженерика «Тофара» от «ПСК Фармы» (сейчас регудостоверение на него принадлежит индийской Mediff Pharma). Еще в июне 2020 года Pfizer обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к «ПСК Фарме» и Минздраву, требуя не только запретить вывод дженерика на рынок, но и отменить его регистрацию, а также запретить устанавливать предельную отпускную цену.

В 2021 году суд признал, что в препарате используют запатентованное изобретение, и запретил его вывод на рынок. Этот запрет действовал до ноября 2025 года — момента истечения другого патента Pfizer (№006227). Позже Роспатент аннулировал его. Однако в декабре 2024 года Суд по интеллектуальным правам восстановил документ, а в марте 2026 года снова подтвердил правоту Pfizer.

Оригинальный тофацитиниб Pfizer зарегистрировала в России в 2013 году. Права на лекарство охранялись целым портфелем российских и евразийских патентов. Несмотря на споры, в России, по данным госреестра, зарегистрировано не менее восьми торговых наименований дженериков тофацитиниба по состоянию на апрель 2026 года. Среди них — площадка «Биохимик» (входит в «Промомед»), которая реализует проект локализации производства до 2035 года.

Аналог от «ПСК Фармы» («Тофара») получил регистрационное удостоверение Минздрава еще в 2020 году. Кроме того, компания обязалась поставлять до 2029 года тофацитиниб и 25 других препаратов по офсетному контракту на 1,678 млрд рублей.