«ПСК Фарма» продолжает регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС
«ПСК Фарма», являющаяся одной из самых активных фармкомпаний, регистрирующих лекарственные препараты по правилам единого наднационального рынка, в конце марта получила 20-е регистрационное удостоверение по процедуре ЕАЭС. Регудостоверение выдано на впервые воспроизведенный российской фармкомпанией в 2020 г. антибиотик тобрамицин.
Антибиотик группы аминогликозидов применяется при длительном лечении хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой), у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше. По итогам 2022 г. компания поставила российскому сегменту здравоохранения раствор для ингаляций на сумму свыше 125 млн руб.
Муковисцидоз (или кистозный фиброз) — самое распространенное системное наследственное орфанное заболевание, вызванное мутацией гена трансмембранного регулятора муковисцидоза CFTR на длинном плече 7-й хромосомы, что приводит к поражению желёз внешней секреции, а также тяжёлым нарушениям функций органов дыхания. В результате именно дыхательная недостаточность становится основной причиной смерти больных муковисцидозом.
В 2022 году в России насчитывалось 4,2 тыс. больных муковисцидозом. При чем 3 тыс. из них — это дети. «Печальная статистика побуждает фармкомпании всего мира работать над созданием лекарственных препаратов, способных облегчить протекание болезни у таких пациентов, позволить им вести привычный образ жизни, — отмечает генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Мы в компании также ведем работу в этом направлении. В частности, для граждан России с 2021 г. доступны два антибиотика — тобрамицин и колистиметат натрия».
Оба лекарственных препарата являются впервые воспроизведенными в стране именно российской компанией. Они могут применяться как одни из возможных эффективных средств лечения при муковисцидозе в случае подтвержденного инфицирования дыхательных путей синегнойной или гемофильной палочками. Но только врач может определить, какой из них — колистиметат натрия или тобрамицин — будет более эффективен, например, при заражении золотистым стафилококком или комплексом Burkholderia cepacia у конкретного пациента. Поэтому терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза.
«ПСК Фарма», являющаяся одной из самых активных фармкомпаний, регистрирующих лекарственные препараты по правилам единого наднационального рынка, в конце марта получила 20-е регистрационное удостоверение по процедуре ЕАЭС. Регудостоверение выдано на впервые воспроизведенный российской фармкомпанией в 2020 г. антибиотик тобрамицин.
Антибиотик группы аминогликозидов применяется при длительном лечении хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой), у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше. По итогам 2022 г. компания поставила российскому сегменту здравоохранения раствор для ингаляций на сумму свыше 125 млн руб.
Муковисцидоз (или кистозный фиброз) — самое распространенное системное наследственное орфанное заболевание, вызванное мутацией гена трансмембранного регулятора муковисцидоза CFTR на длинном плече 7-й хромосомы, что приводит к поражению желёз внешней секреции, а также тяжёлым нарушениям функций органов дыхания. В результате именно дыхательная недостаточность становится основной причиной смерти больных муковисцидозом.
В 2022 году в России насчитывалось 4,2 тыс. больных муковисцидозом. При чем 3 тыс. из них — это дети. «Печальная статистика побуждает фармкомпании всего мира работать над созданием лекарственных препаратов, способных облегчить протекание болезни у таких пациентов, позволить им вести привычный образ жизни, — отмечает генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Мы в компании также ведем работу в этом направлении. В частности, для граждан России с 2021 г. доступны два антибиотика — тобрамицин и колистиметат натрия».
Оба лекарственных препарата являются впервые воспроизведенными в стране именно российской компанией. Они могут применяться как одни из возможных эффективных средств лечения при муковисцидозе в случае подтвержденного инфицирования дыхательных путей синегнойной или гемофильной палочками. Но только врач может определить, какой из них — колистиметат натрия или тобрамицин — будет более эффективен, например, при заражении золотистым стафилококком или комплексом Burkholderia cepacia у конкретного пациента. Поэтому терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза.
