Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Проверки, обвинения врачей и увольнения – почему «клинические рекомендации» загубят медицину

03.05.2018
в Новости медицины и фармации

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==В конце апреля Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья». Согласно документу, теперь клинические рекомендации будут нести обязательный для исполнения характер. 

Генеральный директор юридической компании «Факультет медицинского права» Полина Габай объяснила, почему эти поправки не дадут ничего хорошего ни врачам, ни пациентам, передает Vademecum. 

Законопроект должен ответить на все вопросы

Специалист отмечает, что согласно законопроекту, теперь медицинскую помощь доктора должны будут оказывать «в соответствии» с клиническими рекомендациями. Только вот формулировка «в соответствии» вызывает массу вопросов.

«Означает ли это обязательную силу клинических рекомендаций или их рекомендательный статус? Я очень опасаюсь того, что проверяющие органы и суды будут трактовать будущий закон как устанавливающий обязательное соблюдение клинических рекомендаций, что только ухудшит положение медицинских работников и приведет увеличению количества их обвинений в оказании некачественной медицинской помощи», — говорит Габай.

По ее мнению, такие же терминологические проблемы существуют в настоящее время и в протоколах лечения, и в стандартах. В проекте документа говорится, что медпомощь должна оказываться «с учетом» стандартов. Кроме того, протоколы разрабатываются медицинской организацией также «с учетом» стандартов.

«Но предусматривает ли словосочетание «с учетом» рекомендательный характер стандартов? Чем формулировка «в соответствии» отличается от формулировки «с учетом»? Ответы на эти вопросы должны быть даны в законопроекте, так как неопределенность в определении правовой силы документов – это основание для будущих бесконечных судебных споров, которые могут дойти и до Конституционного суда РФ», — утверждает гендиректор юридической компании.

Кто будет разрабатывать клинические рекомендации?

Отмечается, что разработкой и утверждением клинических рекомендаций займутся «медицинские профессиональные некоммерческие организации», то есть негосударственные структуры. Однако, по словам специалиста, их акты не являются нормативно-правовыми и не создают правовых норм. Это понимают и авторы законопроекта, используя слово «документ», вместо «нормативный акт».

Также в законопроекте отмечается, что Минздрав будет согласовывать клинические рекомендации. Однако о самой процедуре согласования пока мало что говорится – мол, установим позже.

Так, по мнению Габай, возникнет множество проблем, если согласование проведут, например, в виде письма Минздрава или проставления грифа «согласовано». А все дело в том, что клинические рекомендации не являются ни законодательными, ни нормативно-правовыми актами.

«Есть риск возникновения ситуации, когда акты негосударственной организации становятся обязательными не только для ее членов, но и для всех без исключения. Для врачей – напрямую, а для граждан – косвенно, так как они лишатся права получать медицинскую помощь, не включенную в клинические рекомендации, — отмечает юрист. — Стандарты разрабатываются на основе клинических рекомендаций, но утверждаются Минздравом и являются нормативно-правовыми актами. Однако, судя по тексту законопроекта, стандарты будут подчинены ненормативным актам – клиническим рекомендациям. Минздрав, получается, будет вынужден подчиняться некоммерческим профессиональным ассоциациям».

Юрист добавляет, что если ассоциация будет состоять из авторитетных врачей с многолетним стажем и безупречной репутацией, то ничего плохого в этом нет, даже наоборот. Доктора уже давно борются за то, чтобы разработкой клинических рекомендаций занимались именно они, а не чиновники.

С другой стороны, законопроект не приводит никаких критериев, по которым будет отбираться ассоциация. «Что, если это будут не самые достойные, а наиболее приближенные к Минздраву?», — говорит Габай.

«Составители законопроекта обещают уточнить этот вопрос в Порядке разработки клинических рекомендаций. Однако пока его нет, риск утверждения непрофессиональных клинических рекомендаций существует. Не следует забывать и о коррупционных рисках, связанных с лоббированием включения в клинические рекомендации тех или иных лекарственных препаратов и/или медицинских изделий», — подчеркивает гендиректор.

Внеочередная аттестация за «отклонение» от норм?

Стоит добавить, что согласно поправкам, на основе клинических рекомендаций будут формироваться критерии оценки качества медпомощи. По словам Габай, такая формулировка дает возможность требовать от врачей безусловного соблюдения клинических рекомендаций – под угрозой обвинений в нарушениях критериев качества оказания медицинской помощи.

«В пояснительной записке к законопроекту прямо указывается, что клинические рекомендации будут являться «основным инструментом в оценке качества медицинской помощи наряду с порядками оказания медицинской помощи». Такие новации могут спровоцировать квалификацию медицинской помощи, допускающей даже малейшие отклонения от клинических рекомендаций, как «некачественной», — добавляет специалист. — Может возникнуть ситуация, когда рекомендации – вдумайтесь в значение термина – имеют обязательную силу, а деятельность врача по оказанию медицинской помощи лишена всякой гибкости, творческого поиска и импровизации».

Кроме того, неоднозначность статуса клинических рекомендаций может позволить обвинить практически любого врача в оказании некачественной медицинской помощи и направить его на внеочередную аккредитацию.

«Таким образом, руководитель медицинской организации получает право не просто уволить, но практически единолично лишить специалиста права на осуществление медицинской деятельности (в случае непрохождения аккредитации). Этим правом можно будет легко злоупотреблять, пользуясь им для расправы с неугодными подчиненными», — считает Полина Габай.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==В конце апреля Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья». Согласно документу, теперь клинические рекомендации будут нести обязательный для исполнения характер. 

Генеральный директор юридической компании «Факультет медицинского права» Полина Габай объяснила, почему эти поправки не дадут ничего хорошего ни врачам, ни пациентам, передает Vademecum. 

Законопроект должен ответить на все вопросы

Специалист отмечает, что согласно законопроекту, теперь медицинскую помощь доктора должны будут оказывать «в соответствии» с клиническими рекомендациями. Только вот формулировка «в соответствии» вызывает массу вопросов.

«Означает ли это обязательную силу клинических рекомендаций или их рекомендательный статус? Я очень опасаюсь того, что проверяющие органы и суды будут трактовать будущий закон как устанавливающий обязательное соблюдение клинических рекомендаций, что только ухудшит положение медицинских работников и приведет увеличению количества их обвинений в оказании некачественной медицинской помощи», — говорит Габай.

По ее мнению, такие же терминологические проблемы существуют в настоящее время и в протоколах лечения, и в стандартах. В проекте документа говорится, что медпомощь должна оказываться «с учетом» стандартов. Кроме того, протоколы разрабатываются медицинской организацией также «с учетом» стандартов.

«Но предусматривает ли словосочетание «с учетом» рекомендательный характер стандартов? Чем формулировка «в соответствии» отличается от формулировки «с учетом»? Ответы на эти вопросы должны быть даны в законопроекте, так как неопределенность в определении правовой силы документов – это основание для будущих бесконечных судебных споров, которые могут дойти и до Конституционного суда РФ», — утверждает гендиректор юридической компании.

Кто будет разрабатывать клинические рекомендации?

Отмечается, что разработкой и утверждением клинических рекомендаций займутся «медицинские профессиональные некоммерческие организации», то есть негосударственные структуры. Однако, по словам специалиста, их акты не являются нормативно-правовыми и не создают правовых норм. Это понимают и авторы законопроекта, используя слово «документ», вместо «нормативный акт».

Также в законопроекте отмечается, что Минздрав будет согласовывать клинические рекомендации. Однако о самой процедуре согласования пока мало что говорится – мол, установим позже.

Так, по мнению Габай, возникнет множество проблем, если согласование проведут, например, в виде письма Минздрава или проставления грифа «согласовано». А все дело в том, что клинические рекомендации не являются ни законодательными, ни нормативно-правовыми актами.

«Есть риск возникновения ситуации, когда акты негосударственной организации становятся обязательными не только для ее членов, но и для всех без исключения. Для врачей – напрямую, а для граждан – косвенно, так как они лишатся права получать медицинскую помощь, не включенную в клинические рекомендации, — отмечает юрист. — Стандарты разрабатываются на основе клинических рекомендаций, но утверждаются Минздравом и являются нормативно-правовыми актами. Однако, судя по тексту законопроекта, стандарты будут подчинены ненормативным актам – клиническим рекомендациям. Минздрав, получается, будет вынужден подчиняться некоммерческим профессиональным ассоциациям».

Юрист добавляет, что если ассоциация будет состоять из авторитетных врачей с многолетним стажем и безупречной репутацией, то ничего плохого в этом нет, даже наоборот. Доктора уже давно борются за то, чтобы разработкой клинических рекомендаций занимались именно они, а не чиновники.

С другой стороны, законопроект не приводит никаких критериев, по которым будет отбираться ассоциация. «Что, если это будут не самые достойные, а наиболее приближенные к Минздраву?», — говорит Габай.

«Составители законопроекта обещают уточнить этот вопрос в Порядке разработки клинических рекомендаций. Однако пока его нет, риск утверждения непрофессиональных клинических рекомендаций существует. Не следует забывать и о коррупционных рисках, связанных с лоббированием включения в клинические рекомендации тех или иных лекарственных препаратов и/или медицинских изделий», — подчеркивает гендиректор.

Внеочередная аттестация за «отклонение» от норм?

Стоит добавить, что согласно поправкам, на основе клинических рекомендаций будут формироваться критерии оценки качества медпомощи. По словам Габай, такая формулировка дает возможность требовать от врачей безусловного соблюдения клинических рекомендаций – под угрозой обвинений в нарушениях критериев качества оказания медицинской помощи.

«В пояснительной записке к законопроекту прямо указывается, что клинические рекомендации будут являться «основным инструментом в оценке качества медицинской помощи наряду с порядками оказания медицинской помощи». Такие новации могут спровоцировать квалификацию медицинской помощи, допускающей даже малейшие отклонения от клинических рекомендаций, как «некачественной», — добавляет специалист. — Может возникнуть ситуация, когда рекомендации – вдумайтесь в значение термина – имеют обязательную силу, а деятельность врача по оказанию медицинской помощи лишена всякой гибкости, творческого поиска и импровизации».

Кроме того, неоднозначность статуса клинических рекомендаций может позволить обвинить практически любого врача в оказании некачественной медицинской помощи и направить его на внеочередную аккредитацию.

«Таким образом, руководитель медицинской организации получает право не просто уволить, но практически единолично лишить специалиста права на осуществление медицинской деятельности (в случае непрохождения аккредитации). Этим правом можно будет легко злоупотреблять, пользуясь им для расправы с неугодными подчиненными», — считает Полина Габай.

Пред.

DSM Group: объем коммерческого рынка лекарств в марте 2018 г. составил 90,5 млрд рублей

След.

Правительство создает информационный ресурс для госзакупок малого объема

СвязанныеСообщения

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
Новости медицины и фармации

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода

09.07.2025
«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
Новости медицины и фармации

«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз

09.07.2025
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
Новости медицины и фармации

Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом

09.07.2025
След.
Правительство создает информационный ресурс для госзакупок малого объема

Правительство создает информационный ресурс для госзакупок малого объема

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽
  • Психология и психиатрия Психология и психиатрия 342 ₽
  • Классический массаж Аверина Классический массаж Аверина 342 ₽

Товары

  • Хирургические болезни у детей Хирургические болезни у детей 342 ₽
  • Atlas of gated SPECT Atlas of gated SPECT 342 ₽
  • Nanotechnology Books Nanotechnology Books 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 4 — Digestive system Understanding the Human Body - 4 - Digestive system 342 ₽
  • Инфекционные осложнения регионарной анестезии Инфекционные осложнения регионарной анестезии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version