Процедуру лицензирования предполагается упростить
На очередном заседании совместной рабочей группы по совершенствованию правового регулирования обращения ЛС, которое планируется провести 5 октября, в числе других вопросов будет обсуждаться положение о лицензировании производства. Об этом корреспонденту газеты «ФВ» сообщил зам. Директора департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России, руководитель рабочей группы Д. Рейхарт. По его словам, в будущем планируется упростить процедуру лицензирования: « Мы считаем, что было бы более правильным , чтобы лицензия выдавалась не на лекарственный перечень конкретного предприятия, как это делается сейчас, а на выпуск ЛС в зависимости от формы производства препарата: будь то ампулы, таблетки, мази и т.д»”. Кроме того, ожидается, что рабочая группа рассмотрит также вопрос о перспективе введения системы уполномоченного лица на отечественных предприятиях. «Меня пока не убедили доводы, что в том виде, в котором предложена сейчас на рассмотрение рабочей группы система, будет эффективна и скажется положительным образом на качестве ЛС», — сказал Д. Рейхарт. «Я придерживаюсь обратной точки зрения», — заявил он. Свои слова Д. Рейхарт аргументировал следующими доводами: допустим, рабочая группа примет поступившие к ней предложения, и в России создастся система уполномоченного лица, которые в Росздравнадзоре будут получать аттестаты на деятельность на один год, и станут над предприятиями. «Но в таком случае возникают серьезные опасения, что эти уполномоченные лица могут оказывать давление на бизнес со стороны тех чиновников, которые будут выдавать им разрешение на деятельность, что они могут попасть к ним в зависимость. Не исключено, что они могут быть инструментом давления на конкретное предприятие, вплоть до его банкротства и закрытия». Пока не найден мезанизм, при котором уполномоченное лицо имело бы независимое положение и несло полноту отвественности. «Мы еще не нашли решения по этой проблеме, но будем продолжать вырабатывать общую позицию», сказал в заключение Д. Рейхарт.
