Противораковый препарат компании Pfizer получил статус принципиально нового ЛС

Экспериментальный препарат инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) компании Pfizer получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Предоставленный FDA статус позволит ускорить разработку препарата, предназначенного для терапии острого лимфобластного лейкоза, и ускорить его регистрацию, информирует портал European pharmaceutical review.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность стандартной терапии CD22-позитивного лимфобластного лейкоза и инотузумаба озогамицина. Согласно результатам КИ, на фоне экспериментального лечения чаще фиксировалась полная клинико-гематологическая ремиссия среди пациентов.

Острый лимфобластный лейкоз является одним из наиболее агрессивных типов лейкемии. Представленные на рынке лекарственные средства помогают только 20-40% взрослых пациентов с диагностированным лимфобластным лейкозом.