Противораковая вакцина Moderna и MSD вдвое увеличила эффективность «Китруды» при меланоме
Добавление экспериментальной вакцины интисмеран аутоген/intismeran autogene к препарату «Китруда» (пембролизумаб) позволило почти вдвое снизить повторное появление меланомы или летальный исход по сравнению с монотерапией. Это подтвердили результаты IIb фазы клинических испытаний (КИ) KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201, опубликованные в пресс-релизе фармацевтического гиганта MSD (Merck&Co. — в США и Канаде).
В исследовании участвовали 157 человек с меланомой III и IV стадий, у которых опухоль была предварительно удалена хирургическим путем. Первая группа (107 пациентов) получала девять доз вакцины каждые три недели, а затем 18 инъекций «Китруды» с таким же интервалом. Второй давали только «Китруду» по той же схеме в течение года.
Риск рецидива или смерти был на 49% ниже среди тех, кто прошел комбинированный курс лечения. Эффект сохранялся в течение пяти лет. Частота тяжелых побочных эффектов (3–4 степеней) была сопоставимой в двух группах — 25 и 18%.
Интисмеран аутоген, также известный как mRNA-4157 и V940, состоит из синтетической матричной РНК (мРНК). В ней содержится инструкция для производства до 34 неоантигенов — белков, представленных на поверхности раковых клеток и используемых в качестве опознавательных маркеров. Попадая в организм, мРНК заставляет клетки временно производить неоантигены, тренируя иммунитет предотвращать возвращение болезни.
Неоантигены уникальны для каждого новообразования. Специалисты в лаборатории определяют их, секвенируя ДНК удаленных опухолей. На основе этого создается вакцина.
MSD и Moderna разработали ее совместно. Американские фармкомпании проводят III фазу двух клинических исследований (КИ), где изучают комбинацию прививки с «Китрудой» на людях с немелкоклеточным раком легкого, и II фазу еще пяти КИ при других злокачественных новообразованиях.
Теоретически интисмеран аутоген может формировать противораковый иммунный ответ на десятилетия, что кратно превосходит возможности современных методов лечения. Предполагается, что регуляторы вынесут решение по вакцине к первой половине 2027 года. В случае регистрации на рынке появится первая персонализированная мРНК-вакцина.
