Противоопухолевый препарат компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение FDA

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение иммунотерпии против прогрессирующего рака мочевого пузыря, разработанной компанией Roche, сообщается в официальном пресс-релизе.

Решение о предоставлении права на приоритетное рассмотрение было принято после изучения результатов клинических исследований, в ходе которых была продемонстрирована безопасность и эффективность применения атезолизумаба.

Ожидается, что решение о регистрации противоопухолевого препарата атезолизумаба (atezolizumab) будет озвучено контрольным ведомством в сентябре этого года. По прогнозу экономистов Roche, в случае получения маркетингового разрешения, прибыль от продаж атезолизумаба к 2020 году составят несколько миллиардов долларов.

В прошлом году Roche завершила проведение клинических исследований атезолизумаба в терапии метастатического и местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого с PD-L1-позитивной формой.

Ализолизумаб является экспериментальным моноклональным антителом, специфичным к белку PD-L1, экспрессируемому опухолевыми клетками.