Противоэпилептические ЛС могут вызвать аномалии развития полости рта
Применение ПЭП во время беременности является спорным вопросом. Принимая решение о его необходимости, нужно учитывать как потенциальные тератогенные эффекты лекарств, так и риск для матери и плода, связанный с судорожными припадками. В поисках доказательств связи приёма ПЭП во время беременности и врождённых аномалий развития челюстей и полости рта, американские исследователи проанализировали данные системы отчётов о нежелательных явлениях Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (AERS).
AERS содержит более 55 миллионов сообщений о нежелательных эффектах лекарственных средств. Каждому лекарству присваивается показатель отношения шансов (ROR – reporting odds ratio), отражающий сравнительный риск развития определённого нежелательного эффекта при применении лекарства. В период с января 2004 года по сентябрь 2009 года в систему были внесены сообщения о 10 препаратах, при применении которых возникали аномалии развития ротовой полости. Самый высокий показатель ROR (149.11) отмечался у эналаприла.
Пять из 10 описанных препаратов являлись противоэпилептическими средствами. Наибольший ROR имел дженерик вальпроевой кислоты в пероральной форме (115.07), за ним следовал вальпроат натрия в инъекционной форме (112.09). Габапентин и ламотриджин, ПЭП второго поколения, имели более низкие ROR – 8.59 и 7.94, соответственно. Дальнейший анализ показал, что результаты можно считать надёжными только для трёх форм вальпроевой кислоты.
Авторы отмечают, что из-за отсутствия специфической информации по каждому сообщению сложно составить представление об особенностях всех пациентов и продолжительности лечения. Кроме того, в отчётах отсутствует информация о тяжести аномалий.
