Прорывные технологии и новые стандарты: главное с форума «Надежда на технологии»
«В реабилитации каждый пациент участвует вместе с нами в создании для себя протеза», — заявила Вероника Скворцова, руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), в рамках пленарной сессии «XI Национального форума реабилитационной индустрии и универсального дизайна», передает корреспондент GxP News.
По словам Скворцовой, настоящим трамплином для отрасли стало создание протезно-реабилитационного центра, в работу которого были вовлечены Минздрав, Минтруд, Минпромторг, Фонд «Защитники Отечества» и другие ведомства. Главная новизна — протезное предприятие оказалось в центре всей системы, что позволило человеку решать все вопросы в одном месте. Президент уже распорядился создать такие центры в основных округах: за полтора года будет выстроено 10 таких объектов. ФМБА, по словам ее руководителя, является лидером в разработке инновационных изделий в реабилитации.
Скворцова перечислила прорывные разработки. Так, в феврале этого года в России впервые имплантировали DRG-электрод в область заднего корешка спинного мозга пациенту с ампутацией нижней конечности — удалось добиться чувствительности в фантомной конечности во время ходьбы. Создан прототип 12-канальной системы управления протезом на основе реоэлектромиографии: это увеличивает число доступных жестов, сокращает время подготовки протеза к использованию с 10–15 минут до примерно одной минуты и делает управление более естественным. Среди компонентов системы — программатор НЕМО Сигнум, макетный имплантируемый электрод, внешний стимулятор «НИС НЕМО», протез с датчиками давления и имплантируемый прототип стимулятора. Индустриальными партнерами выступают «Моторика», «Высокие медицинские технологии», ГК «Росатом» и «РЕЗОНИТ».
Развивается экосистема предпротезной тренировки — подготовка мышц к протезированию. Уникальная методика для пациентов с травмами позвоночника сейчас дорабатывается и в конце 2029 года будет зарегистрирована. ФМБА также разработала первую умную беговую дорожку с биологической обратной связью и динамической системой разгрузки веса пациента. Она позволяет анализировать походку и стабилометрию; аналогов в России нет, а импортные аналоги дороже в 20 раз. Подача документов на регистрацию — 2027 год.
Скворцова затронула и регуляторику: действующие требования к началу клинических исследований затрудняют получение раннего опыта применения незарегистрированных изделий. Решением может стать экспериментальный правовой режим, основанный на международном опыте создания контролируемых исследований на базе ограниченного круга экспертных центров.
О региональных стандартах комплексной реабилитации рассказала вице-спикер Совета Федерации Инна Святенко. По ее словам, Совфед провел масштабный мониторинг в субъектах, оценив реальные потребности, включая количество людей с инвалидностью и территориальную доступность объектов. На 2026 год запланировано строительство 27 объектов реабилитации, трехлетний план уже сформирован. Губернаторы лично курируют эти стройки. Святенко привела примеры успешных практик: в Тульской области применяется аппарат биологической обратной связи, в Марий Эл сочетаются инновации и традиционные подходы, в Чувашии используется оборудование местного производства, в Новгородской области предприятия интегрируются в создание доступной среды. «Каждый шаг — это шаг к обеспечению качественными услугами и средствами реабилитации», — резюмировала сенатор.
Анна Цивилева, председатель Фонда «Защитники Отечества», подчеркнула, что протезирование перестало быть отдельной процедурой. «Сегодня протезирование — это комплексная процедура, куда также входит и реабилитация, и обучение пользованию протезом», — отметила она. Среди нововведений — выдача современной одежды, адаптированной под протезы, а также развитие интегративного протезирования.
Первый заместитель генерального директора РФПИ Анатолий Браверман обратил внимание на инвестиционную привлекательность отрасли: «Реабилитационная медицина — это не только социально важное направление, но и инвестиционно привлекательное». По его словам, отрасль делают привлекательной истории успеха, а у бизнеса есть социальная ответственность перед будущими поколениями.
«Это шаг к мировому господству в этой отрасли надолго. В блоке технических средств реабилитации мы в будущем будем создавать компоненты и узлы для мирового рынка», — резюмировал председатель «Деловой России» Алексей Репик.
