«Промомед» начал регистрацию перорального препарата MSD от COVID-19

Минздрав начал процедуру регистрации препарата молнупиравир, документы подала компания «Промомед». Информация об этом 30 декабря появилась в государственном реестре лекарственных средств. Препарат регистрируется с торговым названием «Омнивир».

Молнупиравир является противовирусным препаратом прямого действия, который, встраиваясь в геном, нарушает процесс репликации коронавируса. Молнупиравир применяется перорально. Разработкой занимается компания MSD (в США и Канаде — Merck&Co) и Ridgeback Biotherapeutics под торговым названием Lagevrio.

Патентный фонд лекарственных средств (Medicines Patent Pool) объявил в конце октября о заключении соглашения с MSD для облегчения производства дженериков своего препарата молнупиравир. Лицензия покроет 105 стран с низким и средним уровнем дохода, а передача технологий будет бесплатной. Среди этих стран нет ни одной из ЕАЭС. Молнупиравир будут производить компании, которых выберет фонд и которые подадут заявки на получение сублицензии.

Минздрав изменил рекомендации по лечению COVID-19, включив в перечень разрешенных противовирусных препаратов молнупиравир. Изменения внесены в 14 версию рекомендаций 28 декабря.

Ранее Минздрав выдал компании «Р-фарм» разрешение на обращение в период пандемии молнупиравира, торговое название «Лагеврио».

Ранее «ФВ» сообщал, что FDA дало экстренное разрешение на применение молнупиравира в США. Препарат рекомендован в первые пять дней появления симптомов амбулаторным пациентам старше 18 лет.