«Промомед» изучит эффективность аналога джозамицина от японской Astellas у детей

Компания «Промомед» запустила наблюдательное исследование JASMINE, в рамках которого намерена оценить эффективность и безопасность антибиотика «Вильпрамицин САР» (джозамицин) для лечения респираторных инфекций у детей, сообщили GxP News в компании. Препарат пришел на смену оригинальному «Вильпрафену» от японской Astellas, поставки которого в Россию прекратились в 2023 году. При этом детской суспензионной формы джозамицина в РФ до сих пор не зарегистрировано.

Если исследование подтвердит заявленные показатели, это расширит практику назначения препарата в педиатрии, где выбор системных антибиотиков с доказанной эффективностью и удобной дозировкой для детей младше трех лет ограничен.

Испытания пройдут на базе Детской городской клинической больницы № 11 в Екатеринбурге под эгидой Уральского государственного медицинского университета Минздрава РФ. В программу планируют включить более 400 пациентов от 1 года до 17 лет с диагнозом «острая респираторная инфекция». Сбор данных продлится с июня по декабрь 2026 года.

В компании пояснили, что актуальность исследования связана с высокой долей респираторных инфекций в структуре детской заболеваемости — на них приходится более 90% всех инфекций у детей. При этом дети болеют в 4–5 раз чаще взрослых. Джозамицин рассматривается как альтернатива бета-лактамным антибиотикам, в том числе для терапии атипичных возбудителей. По заявлению разработчика, у препарата сохраняется один из самых низких уровней резистентности в популяции, кроме того, он подходит пациентам с непереносимостью пенициллинов.

Ранее компания уже начала изучать эффективность джозамицина при урогенитальных инфекциях в амбулаторных условиях. Новое исследование призвано подтвердить его профиль безопасности у детей на фоне сезонного подъема заболеваемости ОРИ во втором полугодии 2026 года.

Оригинальный препарат выпускала японская Astellas под торговым названием «Вильпрафен». В 2020 году компания объявила о глобальном прекращении производства, а в конце 2023 года полностью остановила поставки в Россию. Решение было принято по итогам глобального бизнес-анализа и касалось всех лекарственных форм.

На тот момент у лекарства не было аналогов в России. Антибиотик «Вильпрамицин САР» от группы компаний «Промомед» Минздрав зарегистрировал  в 2024 году. В том же году свой аналог джозамицина под торговым наименованием «Джозафен» зарегистрировала компания «Фармстандарт».