Prolia™ одобрен в ЕС

28 мая Европейская комиссия одобрила заявку на маркетинг в ЕС препарата Prolia™ (денозумаб, «Amgen Inc.») для лечения остеопороза у женщин постменопаузального возраста с высоким риском переломов, а также для терапии потери костной массы у мужчин, больных раком простаты, с аналогичным риском, сообщает сайт компании.

Напомним, что в конце прошлого года Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) вынес положительное заключение относительно одобрения этого препарата.

В рамках соглашения «Amgen» и «GlaxoSmithKline plc» будут совместно маркетировать данный препарат для лечения остеопороза в Европе, в то время как «Amgen» сохранит за собой полные права на маркетинг Prolia на территории Северной Америки, а также будет самостоятельно продвигать его в Европе у больных онкологического профиля.