Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Производственным аптекам утвердили новые правила изготовления и отпуска препаратов

05.06.2023
в Новости медицины и фармации

Минздрав опубликовал новые правила изготовления и отпуска лекарственных средств. В документе описано, как будет осуществляться контроль качества препаратов, какими этикетками они должны оформляться и другие требования. Индивидуальные предприниматели не смогут заниматься изготовлением лекарственных форм.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: fanjianhua/ru.freepik.com

Министерство здравоохранения утвердило новые правила изготовления и отпуска производственными аптеками лекарственных средств. Приказ ведомства № 249н от 22.05.2023 опубликован на портале правовой информации. Он заменит собой прежний документ № 751н от 26.10.2015. Документ вступает в силу 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.

Согласно приказу, индивидуальные предприниматели не смогут заниматься изготовлением лекарственных форм. В документе описана также система качества изготовления препаратов, особенности их изготовления из фармацевтических субстанций и из готовых лекарственных средств. Так, например, у аптек должны быть специальные помещения для изготовления препаратов, доступ в них возможен сотрудникам, которые утверждены руководителем.

Все изготовленные лекарственные средства подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске. При изготовлении заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются дата, номер рецепта или требования, наименование медицинской организации, а также наименования взятых лекарственных средств, вспомогательных веществ и их количества. Эти паспорта будут храниться в течение двух месяцев.

Если в состав препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, их количество указывается на оборотной стороне рецепта.

В документе указаны и сроки годности на изготовляемые препараты. Так, для глазных капель и растворов инъекций и инфузий — не более двух суток, для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов — 14 суток, для нестерильных твердых желатиновых капсул — 45 суток. Аптеки вправе устанавливать другие сроки годности, если они предусмотрены общими фармакопейными статьями.

Изготовленные и расфасованные в аптечной организации препараты должны оформляться соответствующими этикетками. В зависимости от способа применения они подразделяются на «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Глазная мазь» и т.д. Также на этикетках печатаются предупредительные надписи, соответствующие лекарственной форме. Все они должны содержать обязательную надпись: «Хранить в недоступном для детей месте». Радиофармацевтические препараты изготавливаются с учетом особенностей, установленных законом в области обеспечения радиационной безопасности.

В ноябре 2022 года депутаты приняли закон, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России. Законопроект был внесен на рассмотрение в сентябре 2019 года, после чего ожидал назначения ответственного комитета и соответствующих заключений. В первом чтении проект был принят лишь в марте 2021 года. Он вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Пред.

Суд разрешил владельцам Purdue Pharma избежать судебного преследования за 6 млрд долларов

След.

Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии гемофилии А

СвязанныеСообщения

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза

15.10.2025
В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
Новости медицины и фармации

В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза

15.10.2025
ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
Новости медицины и фармации

ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей

15.10.2025
След.
Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии гемофилии А

Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии гемофилии А

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Доктор Файн Доктор Файн 342 ₽
  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Primer On The Rheumatic Diseases Primer On The Rheumatic Diseases 274 ₽
  • European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 616 ₽

Товары

  • Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament 479 ₽
  • Микробиология, вирусология и иммунология Микробиология, вирусология и иммунология 342 ₽
  • Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ 342 ₽
  • Surgery Books 2 Surgery Books 2 342 ₽
  • IDIS Pharmacology Database IDIS Pharmacology Database 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
  • В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
  • ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
  • Девять регионов дополнительно получат около 2 млрд рублей на ремонт медучреждений
  • Утвержден порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version