Среда, 20 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Производители столкнулись с увеличением числа отказов в регистрации медизделий в 2021 году

26.01.2022
в Новости медицины и фармации

Участники рынка сообщили о проблемах при регистрации медизделий в конце 2021 года. Подведомственные Росздравнадзору учреждения стали все чаще выдавать отрицательные заключения на изделия, испытания которых проводил Центр КЭБМИ. Это связано с тем, что центр покрывает часть ГОСТов в рамках добровольной аккредитации, а не национальной.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

В конце 2021 года производители медицинских изделий столкнулись с увеличением числа замечаний и отказов при регистрации изделий, которые проходили испытания в АНО «Центр КЭБМИ».

Проблемы возникли из-за того, что центр проводит испытания в рамках двух лицензий, национальной и добровольной, и предоставляет два протокола по разным ГОСТам. В своих заключениях подведомственные Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения ВНИИМТ и НИК указывали, что номер указанного аттестата аккредитации отсутствует в реестре аккредитованных лиц. При этом в таких случаях указывался именно номер аттестата о добровольной аккредитации, который не мог быть включен в этот реестр.

В Центре КЭБМИ пояснили, что работают по такой схеме с 2019 года и ранее подобных проблем с протоколами о проведенных испытаниях медизделий не возникало. Они участились в сентябре прошлого года, а к декабрю процент отказов доходил до 100%, уточнила управляющий директор Центра КЭБМИ Юлия Горявина.

Пред.

Россия временно прекратила покупать неработающую вакцину «ЭпиВакКорона»

След.

Утверждено распоряжение о софинансировании расходов на оплату труда врачей и медперсонала

СвязанныеСообщения

VantAI и Halda заключили сделку на 1 млрд долларов по разработке лекарств с помощью ИИ
Новости медицины и фармации

VantAI и Halda заключили сделку на 1 млрд долларов по разработке лекарств с помощью ИИ

20.08.2025
Крупные клиники Минздрава РФ оснастят средствами защиты от беспилотников
Новости медицины и фармации

Крупные клиники Минздрава РФ оснастят средствами защиты от беспилотников

20.08.2025
Сотрудникам центров общественного здоровья могут дать право на досрочную пенсию
Новости медицины и фармации

Сотрудникам центров общественного здоровья могут дать право на досрочную пенсию

20.08.2025
След.
Утверждено распоряжение о софинансировании расходов на оплату труда врачей и медперсонала

Утверждено распоряжение о софинансировании расходов на оплату труда врачей и медперсонала

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • Differentiation, Examination and Treatment of Movement Disorders Differentiation, Examination and Treatment of Movement Disorders 479 ₽
  • Hepatology Rapid Literature Review Hepatology Rapid Literature Review 205 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽

Товары

  • Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C 684 ₽
  • The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology 342 ₽
  • Interactive Color Atlas of Histology Interactive Color Atlas of Histology 342 ₽
  • Mcminns Interactive Clinical Anatomy Mcminns Interactive Clinical Anatomy 342 ₽
  • Bioinformatics Books Bioinformatics Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • VantAI и Halda заключили сделку на 1 млрд долларов по разработке лекарств с помощью ИИ
  • Крупные клиники Минздрава РФ оснастят средствами защиты от беспилотников
  • Сотрудникам центров общественного здоровья могут дать право на досрочную пенсию
  • Трехзвездочный санаторий в Крыму планируют продать за 2 млрд рублей
  • Врач отдала мошенникам 6 млн рублей после сообщения от бывшего начальника
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version