Производители, регуляторы и испытатели МИ впервые соберутся за круглым столом

Форум впервые пройдет в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, инженеров испытательных центров и производителей медизделий. На совместное обсуждение будут вынесены проблемы, с которыми сталкиваются производители в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний.

Участники обсудят:

• 
  Новшества в законодательстве об обращении МИ в России и ЕАЭС на конец февраля 2023 года

• 
  Изменения нормативных актов о регистрации по национальным правилам

• 
  Состояние и перспективы цифровизации регистрации МИ и взаимодействие производителя и регулятора

• 
  Как работают правила регистрации по ПП №552 и ПП №885

• 
  Специфику маркировки безопасности МИ для активных медизделий

• 
  Анализ изменений, требующих проведения токсикологических исследований при ВИРД

• 
  Экспертную оценка документов по результатам технических испытаний и основные ошибки

• 
   Особенности проведения испытаний МИ, в состав которых входят лекарственные средства: превышение ПДУ, стандарты и правила применения.
  

Регистрация открыта на сайте форума: http://zdravo-forum.ru

Оргкомитет форума: +7(966)666-36-91, [email protected]