Производителей дженериков-нарушителей призвали лишать преимущества в госзакупках

Ассоциация международных фармпроизводителей «Инфарма», объединяющая преимущественно иностранных производителей оригинальных препаратов, в том числе Bayer, AstraZeneca, Roche, направила в Минздрав и ФАС предложение скорректировать порядок расчета начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при госзакупках. Организация, в частности, предлагает не учитывать цены препаратов, введенных в оборот с нарушениями, например по решению ФАС или суда. Как пишет РБК со ссылкой на письмо ассоциации, речь идет в основном о дженериках. 

В ассоциации предлагают не учитывать в расчете НМЦК цены препаратов в следующих случаях: если ФАС признала распространение препарата недобросовестной конкуренцией и выдала предписание; если препарат выпущен с незаконным использованием чужих патентов или интеллектуальной собственности; если обращение препарата ограничено или приостановлено решением суда.

В «Инфарме» пояснили, что компании-нарушители нередко выпускают аналоги оригинальных препаратов еще до завершения разбирательств. Даже если ФАС или суд в итоге признают нарушение, такой препарат успевает попасть в госзакупки, а его цену (часто значительно ниже оригинальной) продолжают учитывать при расчете НМЦК будущих контрактов.

В качестве примеров ассоциация привела Дженерики

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/generic/» >дженерики дапаглифлозина и осимертиниба от «Акрихина» и «Аксельфарма». ФАС установила недобросовестную конкуренцию и нарушение патентных прав, решения подтверждены судами, но данные о контрактах на поставку этих препаратов до сих пор влияют на расчет цен.

Исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава отметил, что действующая нормативная база не предусматривает немедленной блокировки продаж дженерика даже при наличии предписания ФАС. Предельная отпускная цена оригинальных препаратов включает затраты на разработку и исследования, тогда как производители дженериков таких расходов не несут и могут получать сверхприбыль при низких аукционных ценах. Это, по мнению представителей «Инфармы», лишает инновационные компании ресурсов для новых разработок.

Директор Исследовательского центра надлежащих закупочных практик Алексей Федоров подтвердил, что проблема существует. Хотя ФАС и Минздрав в 2025 году выпустили совместное письмо с рекомендацией проверять наличие решений о нарушениях, в самом приказе Минздрава такой нормы нет. Кроме того, отсутствует единый официальный источник, где заказчики могли бы оперативно узнавать о решениях ФАС и судов в отношении конкретных препаратов.

В Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП) поддержали инициативу, добавив, что необходима интеграция государственных информационных систем для централизованного информирования заказчиков. В ФАС подтвердили получение обращения и пообещали рассмотреть его в установленном порядке. Запрос РБК в Минздрав остался без ответа.