Производитель отменил регистрацию одной из пролонгированных форм филграстима
Минздрав 4 сентября 2024 года опубликовал в Госреестре лекарственных средств (ГРЛС) 21 решение об отмене государственной регистрации лекарств. Большинство из них имеют зарегистрированные аналоги. Отмена регистрации произошла по инициативе держателей РУ.
Больше всего регудостоверений отозвали Teva и «Микроген» — девять и семь соответственно. Teva заявила об отмене регистрации препарата липэгфилграстим, который относится к Г-КСФ и применяется для уменьшения нейтропении, возникшей после цитостатической терапии. В ГРЛС есть другие пэгилированные формы филграстима — пэгфилграстим и эмпэгфилграстим.
Также Teva отозвала эпоэтин тета, других препаратов с таким МНН в ГРЛС нет. Эпоэтин тета относится к первому поколению эритропоэтинов, используемых для лечения анемии. В то же время в гражданском обороте есть другие эритропоэтины первого поколения — эпоэтин альфа и эпоэтин бета.
Еще один препарат, аналогов которого нет в ГРЛС, — комбинация ипрапропия бромида с сальбутамолом, показанная при бронхоспастическом синдроме при хронической обструктивной болезни легких. В госреестре есть монопрепараты, содержащие ипрапропия бромид и сальбутамол.
В ГРЛС не осталось аналогов «Церулоплазмина» — это медьсодержащий фермент альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови, полученной из донорской плазмы человека. Он используется при анемии, лейкопении, интоксикации и пр.
| № | Торговое наименование (МНН) | Компания — держатель РУ | Форма выпуска, дозировка | Наличие аналогов | Номер и владелец регистрационного удостоверения |
| 1 | Анальгин (метамизол натрия) | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутримышечного и внутривенного введения | Да | Р N001942/01 от 09.12.2011 |
| 2 | Бактериофаг дизентерийный поливалентный (бактериофаг дизентерийный)
|
АО «НПО Микроген» | Таблетки | Да (другая лекформа) | Р N002560/01 от 11.08.2008
|
| 3 | Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE (бактериофаг сальмонеллезный)
|
АО «НПО Микроген» | Таблетки | Да (другая лекформа) | ЛС-002206 от 20.03.2012
|
| 4 | Бетамакс (сульпирид)
|
АО «Гриндекс» | Таблетки, 50 мг, 100 мг, 200 мг | Да | П N012795/01 от 21.06.2010 |
| 5 | Глимепирид-Тева (глимепирид) | ООО «Тева» | Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг | Да | ЛСР-005208/08 от 03.07.2008 |
| 6 | Инозин пранобекс (инозин пранобекс) | ООО «ФармТехнологии» | Таблетки, 500 мг | Да | ЛП-005505 от 06.05.2019 |
| 7 | Ипрамол Стери-Неб (ипрапропия бромид + сальбутамол) | ООО «Тева» | Раствор для ингаляций, 0,2 мг + 1 мг/мл | Нет | ЛСР-005421/10 от 10.06.2010 |
| 8 | Карбоплатин-Тева (карбоплатин) | ООО «Тева» | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | Да | П N012288/01 от 25.09.2008 |
| 9 | Коапровель (гидрохлоротиазид + ирбесартан)
|
АО «Санофи Россия» | Таблетки, 25 мг + 300 мг | Да (другие дозировки) | ЛСР-008754/09 от 02.11.2009 |
| 10 | Лаксигал-Тева (натрия пикосульфат) | ООО «Тева» | Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл | Да | П N012803/01 от 30.11.2011
|
| 11 | Лонквекс (липэгфилграстим)
|
ООО «Тева» | Раствор для подкожного введения, 6 мг/0,6 мл | Нет | ЛП-002515 от 26.06.2014 |
| 12 | Магния сульфат (магния сульфат) | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл | Да | Р N001826/01 от 25.11.2011 |
| 13 | Мадопар 250 (леводопа + [бенсеразид]) | АО «Рош-Москва» | Таблетки, 200 мг + 50 мг | Да | П N014069/01 от 22.07.2008 |
| 14 | Микафунгин-Тева (микафунгин) | ООО «Тева» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг | Да | ЛП-007570 от 01.11.2021 |
| 15 | Ноотропил (пирацетам) | ООО «ЮСБ Фарма» | Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл | Да | П N014242/01 от 28.05.2009 |
| 16 | Туссамаг (тимьяна обыкновенного травы экстракт) | ООО «Тева» | Сироп, 9% | Да (без указания дозировки) | П N014420/01 от 18.06.2009 |
| 17 | Туссамаг (тимьяна обыкновенного травы экстракт) | ООО «Тева» | Сироп | Да | П N012235/01 от 19.11.2007
|
| 18 | Церебролизат | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутримышечного введения | Да | Р N000620/01 от 20.08.2008 |
| 19 | Церулоплазмин | АО «НПО Микроген» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг | Нет | ЛСР-010930/09 от 31.12.2009 |
| 20 | Эпоратио (эпоэтин тета) | ООО «Тева» | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5 мл, 3000 МЕ/0,5 мл, 4000 МЕ/0,5 мл, 5000 МЕ/0,5 мл, 10000 МЕ/мл, 20000/мл, 30000/мл | Нет | ЛП-003157 от 31.08.2015 |
| 21 | Эуфиллин (аминофиллин) | АО «НПО Микроген» | Раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл | Да | ЛС-002028 от 14.10.2011 |
