Пятница, 15 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Производитель лекарств от рака признался в уничтожении данных о нарушениях на своем заводе

09.03.2021
в Новости медицины и фармации

Компания Fresenius Kabi Oncology признала, что уничтожила данные о нарушениях на своем предприятии в Индии в 2013 году перед инспекцией FDA. Теперь производителю грозят штрафы на 30 млн долл. и конфискация имущества в размере 20 млн долл.

Немецкая компания Fresenius Kabi Oncology, которая производит ингредиенты для препаратов против рака, призналась в уничтожении и сокрытии документов о нарушениях на производстве перед инспекцией FDA, сообщает Medscape. Согласно заявлению Министерства юстиции США, компания владеет и управляет заводом в индийском Кальяни. На нем производятся активные фармацевтические ингредиенты, используемые в «различных противораковых продуктах», распространяемых в США.

FDA провело инспекцию индийского завода в 2013 году. До проверки Fresenius Kabi удалила и уничтожила записи, которые «показали бы [что она] производила ингредиенты в нарушение требований FDA», — заявило американское министерство юстиции.

Компания признала вину в нарушении Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. Она заплатит американскому правительству в общей сумме 50 млн долл., включая штраф в размере 30 млн долл. и конфискацию имущества на 20 млн долл. Fresenius Kabi Oncology также согласилась внедрить программу соблюдения нормативных требований и этических норм, чтобы соответствовать стандартам США.

«Поведение Fresenius Kabi Oncology Limited подвергло риску пациентов. Министерство юстиции продолжит работу с FDA, чтобы преследовать производителей лекарств, которые препятствуют этим проверкам в судебном порядке», — заявил исполняющий обязанности помощника генерального прокурора из отдела по гражданским делам Министерства юстиции Брайан Бойнтон.

Сама компания утверждает, что сотрудники, которые не предоставили FDA необходимую информацию, были уволены в 2013 году. «Мы постоянно стремимся к высочайшим стандартам в фармацевтическом производстве», — сказал генеральный директор компании Матс Хенрикссон.

Пред.

Исследование: дифтерия приобретает устойчивость к разным классам антибиотиков

След.

ВОЗ озвучила позицию по паспортам привитых от коронавируса

СвязанныеСообщения

Ученые нашли способ снизить отторжение имплантатов организмом
Новости медицины и фармации

Ученые нашли способ снизить отторжение имплантатов организмом

14.08.2025
Врач получила почти шесть лет условного срока и двухгодичный запрет работать в медицине за выписку «липовых» больничных на 80 тыс
В России

Врач получила почти шесть лет условного срока и двухгодичный запрет работать в медицине за выписку «липовых» больничных на 80 тыс

14.08.2025
Министры здравоохранения России и Кыргызстана утвердили план действий по развитию двустороннего сотрудничества
В России

Министры здравоохранения России и Кыргызстана утвердили план действий по развитию двустороннего сотрудничества

14.08.2025
След.
ВОЗ озвучила позицию по паспортам привитых от коронавируса

ВОЗ озвучила позицию по паспортам привитых от коронавируса

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • Bioinformatics Books 3 Bioinformatics Books 3 342 ₽
  • Коллекция медицинских файлов Коллекция медицинских файлов 616 ₽

Товары

  • Bioinformatics Books 2 Bioinformatics Books 2 342 ₽
  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽
  • ACR Ultrasound Learning File ACR Ultrasound Learning File 274 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin 684 ₽
  • Pharmaceutical Books Pharmaceutical Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ученые нашли способ снизить отторжение имплантатов организмом
  • Врач получила почти шесть лет условного срока и двухгодичный запрет работать в медицине за выписку «липовых» больничных на 80 тыс
  • Министры здравоохранения России и Кыргызстана утвердили план действий по развитию двустороннего сотрудничества
  • В преддверии осени расширен выбор препаратов для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ
  • В Госдуме предложили оплачивать пациентам платные медуслуги, если бесплатные по ОМС были им недоступны
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version