Профилактика ЦМВ-инфекци препаратом Вальцит теперь составляет 200 дней

Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению препарата Вальцит компании Рош  29.04.201 1г.

Изменения внесены на основании результатов международного  рандомизированного проспективного двойного слепого исследования  IMPACT (IMproved Protection Against Cytomegalovirus in Transplant).

Было обследовано 326 пациентов в 65 научных центрах из 13 стран мира.

ЦМВ-инфекция (цитомегаловирусная инфекция) является основной инфекцией у пациентов, находящихся на иммуносупрессивной терапии после трансплантации органов.

У 50%-75% пациентов наблюдается репликация вируса, у 60 % выявляется репликация вируса спустя 6 месяцев после операции. Исследования показали, что несмотря на проведенную первичную профилактику Вальцитом (3 месяца), которая защищает пациента в этот период, более, чем у половины из них развивается поздняя ЦМВ-инфекция.

Профилактика Вальцитом (900 мг) в течение 200-т дней приводит к значительному снижению частоты ЦМВ болезни (на 56% ) по сравнению с профилактикой 100 дней у реципиентов почечного трансплантата группы высокого риска. Снижается частота острого отторжения на 36%, улучшаются исходы странсплантации. При этом, не наблюдается значимой разницы в переносимости и частоте нежелательных побочных явлений по сравнению со 100-дневной профилактикой.

Увеличение длительности профилактики до 200 дней позволит полностью раскрыть весь потенциал препарата и защитить пациентов в первые самые опасные 6  месяцев после операции.

Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению препарата Вальцит компании Рош  29.04.201 1г.

Изменения внесены на основании результатов международного  рандомизированного проспективного двойного слепого исследования  IMPACT (IMproved Protection Against Cytomegalovirus in Transplant).

Было обследовано 326 пациентов в 65 научных центрах из 13 стран мира.

ЦМВ-инфекция (цитомегаловирусная инфекция) является основной инфекцией у пациентов, находящихся на иммуносупрессивной терапии после трансплантации органов.

У 50%-75% пациентов наблюдается репликация вируса, у 60 % выявляется репликация вируса спустя 6 месяцев после операции. Исследования показали, что несмотря на проведенную первичную профилактику Вальцитом (3 месяца), которая защищает пациента в этот период, более, чем у половины из них развивается поздняя ЦМВ-инфекция.

Профилактика Вальцитом (900 мг) в течение 200-т дней приводит к значительному снижению частоты ЦМВ болезни (на 56% ) по сравнению с профилактикой 100 дней у реципиентов почечного трансплантата группы высокого риска. Снижается частота острого отторжения на 36%, улучшаются исходы странсплантации. При этом, не наблюдается значимой разницы в переносимости и частоте нежелательных побочных явлений по сравнению со 100-дневной профилактикой.

Увеличение длительности профилактики до 200 дней позволит полностью раскрыть весь потенциал препарата и защитить пациентов в первые самые опасные 6  месяцев после операции.