Понедельник, 9 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Проектирование производств – проблемы, решения и интересы

09.07.2019
в Новости медицины и фармации

В последнее время настойчиво проводится мысль, что рынку фармацевтического инжиниринга нужно регулирование, причем «умное». Обеспечить его может, конечно же, ГИЛС и НП.

Качество проектов

Что такое «фарминжиниринг»? Судя по развернувшейся дискуссии, речь идет о проектах и об их низком качестве.

Исподволь насаждается мысль, что предприятия-заказчики сами не могут подобрать проектировщика. Нужно ввести лицензирование проектных организаций на право «проектирования по GMP», ввести обязательную аттестацию проектов по критериям GEP. Кое-кто договаривается до того, что у нас вообще слабо разбираются в тайнах GMP, и нужно заказывать проекты у зарубежных фирм.

Все это не имеет отношения к делу и уводит в сторону. Попробуем разобрать вопрос по пунктам.

  1. Заказчики не могут сами правильно выбрать проектную организацию

 

Разделим всех заказчиков на три группы.

  • Госбюджет. Он коррумпирован. Искусственно придуманная схема тендеров с весовыми коэффициентами, где сравнивается несравнимое – квалификация исполнителя и стоимость, позволяет провести нужных людей, а специалистов оставить за бортом. О каком качестве может идти речь?
  • Крупные объединения. Здесь всем управляют наемные работники, а собственники видят итоговые цифры. Для того, кто распоряжается средствами, не являясь их собственником, есть соблазн получить что-то сверх. На первый план может выйти именно этот интерес, а не стремление привлечь профессионалов.

В крупных объединениях ведущие посты могут занимать менеджеры без определенной квалификации и предметного опыта работы, оперирующие общими категориями. Они не занимаются тщательным подбором исполнителей и не вникают в суть. На курсах менеджеров им внушили, что надо пользоваться формальными методами решения всех проблем. На практике это не работает. Тогда нужен утвержденный перечень рекомендуемых проектных фирм, чтобы, не думая, попасть в точку.

Об абсурдности формальных схем пишут много. Выбрать самую дешевую фирму – значит, заранее создать ущербный проект и объект. Пусть тот, кто работает по формальным схемам, применит их на себе – пойдет к дешевому стоматологу или покупает на рынке продукты с гнильцой. Если ввести это в обязательную практику, то отрезвление наступит быстро.

  • Собственник–директор. Он кровно заинтересован в качестве проекта и находит профессиональную фирму. Это, в основном, не очень большие фирмы. Сказанное подтверждается с математической точностью. Наша фирма только за последние четыре года разработала 11 проектов и принципиальных решений, из них 10 – по заказам фирм, где собственник одновременно является директором. Одиннадцатым был сложный госбюджетный проект по клеточным технологиям. К нам обратились через третьих лиц, с третьего раза, поскольку два предшественника с задачей не справились.

Вопрос к руководителям крупных предприятий: почему малые фирмы-заказчики находят профессиональных проектировщиков и работают с ними, а крупные беспомощны?

  1. Как искать проектную организацию?

Наиболее распространенные пути: интернет и тендеры. И то, и другое дает плохие результаты. Интернет пестрит броскими заголовками по типу «мы лучше всех» на самых верхних строках. Те, кто верит этому, попадают впросак. Громче всех кричат о своей компетентности зазывалы, непрофессионалы. Проныры и специалисты – это разные, не пересекающиеся множества людей с противоположными моральными и деловыми качествами. Есть хорошая поговорка — «глубокие реки текут бесшумно».

Почему это понимают малые фирмы, а гиганты фармотрасли со штатами сотрудников, которых содержат для того, чтобы они находили правильные решения, – нет?

Мы встречаем вопросы от заказчиков: «Гарантируете ли вы получение лицензии?» Шарлатан ответит: «Да!», и наивный заказчик готов заключить договор. Такие случаи мы наблюдали не раз.

А как это можно гарантировать? Получение лицензии зависит не только от проекта, но и от многих других условий. Проектировщик обязан разработать проект в соответствии с нормами, рационально и без лишних затрат. Он должен сопровождать проект при прохождении экспертизы и снять замечания, вплоть до получения положительного заключения. Мораль: основная причина плохих проектов – это безграмотность и безответственность самих заказчиков. Да, на проектном рынке встречается обман. Но обманывают тех, кто дает себя обмануть.

Есть только один способ выбрать хорошего партнера: нужно самим ориентироваться в данном сегменте рынка. Для этого нужно хорошо подготовиться, уяснить задачу, пройти подготовку на семинарах, но руководителей крупных объединений здесь не видно. А решение принимают именно руководители. Раньше не зря для директоров предприятий была обязательной переподготовка в институтах повышения квалификации один раз в пять лет. Есть книги, которые востребованы в среде специалистов, в том числе за рубежом. Но многие ли руководители внимательно их прочли? А это сразу сняло бы ряд острых вопросов, поскольку в них разбираются типичные ошибки, в том числе в проектах.

Основная причина низкого качества проектов – в самих заказчиках, которые не могут и не хотят разбираться в обязательных для них вопросах.

  1. В России не могут проектировать по GMP

 

Это неправда. В английской монографии Cleanroom Management in Pharmaceuticals and Healthcare глава 4 посвящена проектированию фармпроизводств. По ней работают многие европейские фирмы, мы слышали это сами на конференциях в Европе. Автор – русский, живущий в России.

На складе в Москве дифференциальный манометр Magnehelic стоит 200 долл. А в спецификации одной из чешских фирм для российского заказчика стоимость составляла 650 долл., причем без учета доставки и таможенного оформления. Кое-какие восточноевропейские фирмы, которые сами мало в чем разбираются, но вовсю навязывают мысль, что убогой России нужны передовые европейские умы, бессовестно обсчитывают наших местных простофиль либо входят с ними в сговор.

В стране есть признанные специалисты, много лет разрабатывающие международные стандарты, по книгам которых работают европейские проектировщики. Но они не только не востребованы здесь, они отторгаются существующей бюрократией ввиду профессиональной и моральной несовместимости.

  1. Допуск на проектирование по GMP

 А судьи кто? Кто будет принимать решение о том, компетентен проектировщик или нет? В принципе, это возможно, если выполнить два условия: компетентность организации, принимающей решение, и отсутствие коррупции.

Подчеркнем, нужна компетентность, а не вывеска, позволяющая делать что угодно от имени государства. Нужны знания, а не амбиции. Располагают ли ГИЛС и Минпромторг РФ такими специалистами? Причем нужны не физики, математики или менеджеры, а инженеры-проектировщики с многолетним опытом проектирования высокотехнологичных производств.

Уже есть опыт Федерального агентства по аккредитации, созданного с благими намерениями, но без ума. В результате пришли к абсурду и очередному витку замаскированной коррупции.

У нас все не так плохо, и мы не такие беспомощные, что нам нужно указание, у кого заказывать проекты, а у кого нет. Это уже было в Минздраве РФ в начале 2000-х. Но там один из одиозных фигурантов издал рекомендуемый список из трех организаций, но без подписи. Чиновники еще боялись ответственности за откровенный протекционизм, и цинизм до такой степени не доходил.

Лицензирование, т. е. выдача разрешений на проектирование и аттестация проектов – дело выгодное. Если есть административный ресурс замкнуть это на себе, то мотив налицо. Очень неприлично, если весь комплекс «выдача разрешения на проектирование – само проектирование – аттестация проекта (DQ) – инспектирование производств» находится в одних руках – ГИЛСа.

Это будет прецедент в мировой практике, когда надзорный орган, проверяющий производства и проекты, сам будет заниматься проектированием. Это все равно, что объединить налоговую инспекцию с бухгалтериями предприятий или ГИБДД с грузоперевозчиками. Контролирующие и контролируемые лица должны быть разделены.

  1. GEP – Good Engineering Practice

 

Что это такое? Дословный перевод – надлежащая инженерная практика – означает полную бессмысленность, нонсенс. То есть существует «ненадлежащая» инженерная практика, которая была всегда и есть сейчас, но она плохая и нужно сделать ее надлежащей.

Разве Королев, Туполев, Джеймс Уатт, многие тысячи и миллионы блестящих специалистов, которые создали современный мир – ненадлежащего покроя, и нужно создать специальную «надлежащую практику»?

Она заменит законы физики и химии, множество технических решений и нормативных документов, которые инженер должен знать? Что дает добавка «надлежащий» инженер? Новые критерии и нормативы, которым нужно следовать? Если да, то нужно показать их необходимость и ввести в нормативную базу без жонглирования неологизмами.

Если следовать этой логике, то должны быть «надлежащие» правила устройства электроустановок (НПУЭ, а не ПУЭ), «надлежащие» правила дорожного движения, «надлежащий» налоговый кодекс, «надлежащая» конституция и «надлежащий» президент.

Но на деле все не так. GEP – это бледное повторение фрагментов элементарных инженерных положений, приправленное соусом из «менеджментов» и прочей бессмыслицы.

Можно быть GEPом, но не быть инженером. В этом вся соль. Создано поле для взимания средств с предприятий под очередным лозунгом. Это очередной продукт международной мафии валидаторов, верификаторов и махинаторов всех мастей. Годовой оборот этой мафии – миллиарды долларов. Она генерирует новые методы поборов с предприятий под псевдонаучными лозунгами, и это работает. Работает потому, что фармацевтическая отрасль в инженерном плане слабее космической, электронной и других отраслей, где дефекты видны и причина их прослеживаема, в отличие от фармации, где они скрыты и причины не всегда доказуемы.

Есть еще одна причина, характерная для одной отдельно взятой страны с соседями. Это бездумная вера в то, что западное лучше, чем наше, и специалисты наши пробой пониже. Это неправильная и вредная точка зрения. Она отражает низкий уровень отечественной бюрократии и псевдонауки, неспособных понимать элементарное. Подмена инженерного дела GEPом приведет к падению качества.

Итог

Главная проблема — пресловутая система тендеров. Она не только не достигает своей цели, но и сняла ответственность с заказчика перед лицом государства (для бюджетных предприятий) или нанимателя – для частного сектора.

Это неверно в принципе. Руководитель предприятия-заказчика должен сам выбирать исполнителя и нести наравне с ним ответственность за результат. Тогда будет должный подход к выбору проектировщика и оперативное реагирование на отклонения. «Инопланетяне», придумавшие формулы в системе тендеров, думали, что пресекут воровство. Воровство не победили, а загнали его вглубь, при этом сняв с заказчика всякую ответственность. А безответственность – гибель для любого дела.

Конечно, если заказчик сам выбирает проектировщика, есть потенциал для сговора и комиссионных. Но есть и установившиеся рыночные цены, которые нужно знать и по которым нужно проверять.

Вторая проблема — на рынке царят непрофессионалы, а специалисты сидят без заказов и средств к существованию. В этих условиях нет стимула для профессионального роста.

Третья проблема – острый дефицит проектировщиков, особенно технологов, которых практически нет.

Наконец, отсутствует понимание сути проектирования, и есть подмена дела суррогатами типа GEP.

Пути решения этих проблем просты и очевидны, останавливаться на них в данной публикации не будем. Но не все так плохо. Есть опыт работы и в этих трудных условиях. Проект состоит из 10–20 разделов, из которых только три определяют соответствие GMP:

— технологические решения;

— вентиляция и кондиционирование;

— конструкции чистых помещений.

Для этих разделов имеет место острый дефицит специалистов. Остальные разделы (архитектурно-строительный, водоснабжение, электроснабжение и др.) разрабатываются проектировщиками широкого профиля, которых много.

По нашему опыту проектирование целесообразно разделить на две части: специализированная организация разрабатывает указанные разделы и выдает задания генеральному проектировщику, который выполняет остальную работу. Важное условие – совместная доброжелательная и конструктивная работа. Могут быть разные варианты, и окончательное решение принимается только после их всестороннего рассмотрения.

Это позволяет специалистам концентрировать внимание на главном и не заниматься рутиной, что экономит силы и время.

Александр Федотов, директор компании «Чистые технологии», президент АСИНКОМ

В последнее время настойчиво проводится мысль, что рынку фармацевтического инжиниринга нужно регулирование, причем «умное». Обеспечить его может, конечно же, ГИЛС и НП.

Качество проектов

Что такое «фарминжиниринг»? Судя по развернувшейся дискуссии, речь идет о проектах и об их низком качестве.

Исподволь насаждается мысль, что предприятия-заказчики сами не могут подобрать проектировщика. Нужно ввести лицензирование проектных организаций на право «проектирования по GMP», ввести обязательную аттестацию проектов по критериям GEP. Кое-кто договаривается до того, что у нас вообще слабо разбираются в тайнах GMP, и нужно заказывать проекты у зарубежных фирм.

Все это не имеет отношения к делу и уводит в сторону. Попробуем разобрать вопрос по пунктам.

  1. Заказчики не могут сами правильно выбрать проектную организацию

 

Разделим всех заказчиков на три группы.

  • Госбюджет. Он коррумпирован. Искусственно придуманная схема тендеров с весовыми коэффициентами, где сравнивается несравнимое – квалификация исполнителя и стоимость, позволяет провести нужных людей, а специалистов оставить за бортом. О каком качестве может идти речь?
  • Крупные объединения. Здесь всем управляют наемные работники, а собственники видят итоговые цифры. Для того, кто распоряжается средствами, не являясь их собственником, есть соблазн получить что-то сверх. На первый план может выйти именно этот интерес, а не стремление привлечь профессионалов.

В крупных объединениях ведущие посты могут занимать менеджеры без определенной квалификации и предметного опыта работы, оперирующие общими категориями. Они не занимаются тщательным подбором исполнителей и не вникают в суть. На курсах менеджеров им внушили, что надо пользоваться формальными методами решения всех проблем. На практике это не работает. Тогда нужен утвержденный перечень рекомендуемых проектных фирм, чтобы, не думая, попасть в точку.

Об абсурдности формальных схем пишут много. Выбрать самую дешевую фирму – значит, заранее создать ущербный проект и объект. Пусть тот, кто работает по формальным схемам, применит их на себе – пойдет к дешевому стоматологу или покупает на рынке продукты с гнильцой. Если ввести это в обязательную практику, то отрезвление наступит быстро.

  • Собственник–директор. Он кровно заинтересован в качестве проекта и находит профессиональную фирму. Это, в основном, не очень большие фирмы. Сказанное подтверждается с математической точностью. Наша фирма только за последние четыре года разработала 11 проектов и принципиальных решений, из них 10 – по заказам фирм, где собственник одновременно является директором. Одиннадцатым был сложный госбюджетный проект по клеточным технологиям. К нам обратились через третьих лиц, с третьего раза, поскольку два предшественника с задачей не справились.

Вопрос к руководителям крупных предприятий: почему малые фирмы-заказчики находят профессиональных проектировщиков и работают с ними, а крупные беспомощны?

  1. Как искать проектную организацию?

Наиболее распространенные пути: интернет и тендеры. И то, и другое дает плохие результаты. Интернет пестрит броскими заголовками по типу «мы лучше всех» на самых верхних строках. Те, кто верит этому, попадают впросак. Громче всех кричат о своей компетентности зазывалы, непрофессионалы. Проныры и специалисты – это разные, не пересекающиеся множества людей с противоположными моральными и деловыми качествами. Есть хорошая поговорка — «глубокие реки текут бесшумно».

Почему это понимают малые фирмы, а гиганты фармотрасли со штатами сотрудников, которых содержат для того, чтобы они находили правильные решения, – нет?

Мы встречаем вопросы от заказчиков: «Гарантируете ли вы получение лицензии?» Шарлатан ответит: «Да!», и наивный заказчик готов заключить договор. Такие случаи мы наблюдали не раз.

А как это можно гарантировать? Получение лицензии зависит не только от проекта, но и от многих других условий. Проектировщик обязан разработать проект в соответствии с нормами, рационально и без лишних затрат. Он должен сопровождать проект при прохождении экспертизы и снять замечания, вплоть до получения положительного заключения. Мораль: основная причина плохих проектов – это безграмотность и безответственность самих заказчиков. Да, на проектном рынке встречается обман. Но обманывают тех, кто дает себя обмануть.

Есть только один способ выбрать хорошего партнера: нужно самим ориентироваться в данном сегменте рынка. Для этого нужно хорошо подготовиться, уяснить задачу, пройти подготовку на семинарах, но руководителей крупных объединений здесь не видно. А решение принимают именно руководители. Раньше не зря для директоров предприятий была обязательной переподготовка в институтах повышения квалификации один раз в пять лет. Есть книги, которые востребованы в среде специалистов, в том числе за рубежом. Но многие ли руководители внимательно их прочли? А это сразу сняло бы ряд острых вопросов, поскольку в них разбираются типичные ошибки, в том числе в проектах.

Основная причина низкого качества проектов – в самих заказчиках, которые не могут и не хотят разбираться в обязательных для них вопросах.

  1. В России не могут проектировать по GMP

 

Это неправда. В английской монографии Cleanroom Management in Pharmaceuticals and Healthcare глава 4 посвящена проектированию фармпроизводств. По ней работают многие европейские фирмы, мы слышали это сами на конференциях в Европе. Автор – русский, живущий в России.

На складе в Москве дифференциальный манометр Magnehelic стоит 200 долл. А в спецификации одной из чешских фирм для российского заказчика стоимость составляла 650 долл., причем без учета доставки и таможенного оформления. Кое-какие восточноевропейские фирмы, которые сами мало в чем разбираются, но вовсю навязывают мысль, что убогой России нужны передовые европейские умы, бессовестно обсчитывают наших местных простофиль либо входят с ними в сговор.

В стране есть признанные специалисты, много лет разрабатывающие международные стандарты, по книгам которых работают европейские проектировщики. Но они не только не востребованы здесь, они отторгаются существующей бюрократией ввиду профессиональной и моральной несовместимости.

  1. Допуск на проектирование по GMP

 А судьи кто? Кто будет принимать решение о том, компетентен проектировщик или нет? В принципе, это возможно, если выполнить два условия: компетентность организации, принимающей решение, и отсутствие коррупции.

Подчеркнем, нужна компетентность, а не вывеска, позволяющая делать что угодно от имени государства. Нужны знания, а не амбиции. Располагают ли ГИЛС и Минпромторг РФ такими специалистами? Причем нужны не физики, математики или менеджеры, а инженеры-проектировщики с многолетним опытом проектирования высокотехнологичных производств.

Уже есть опыт Федерального агентства по аккредитации, созданного с благими намерениями, но без ума. В результате пришли к абсурду и очередному витку замаскированной коррупции.

У нас все не так плохо, и мы не такие беспомощные, что нам нужно указание, у кого заказывать проекты, а у кого нет. Это уже было в Минздраве РФ в начале 2000-х. Но там один из одиозных фигурантов издал рекомендуемый список из трех организаций, но без подписи. Чиновники еще боялись ответственности за откровенный протекционизм, и цинизм до такой степени не доходил.

Лицензирование, т. е. выдача разрешений на проектирование и аттестация проектов – дело выгодное. Если есть административный ресурс замкнуть это на себе, то мотив налицо. Очень неприлично, если весь комплекс «выдача разрешения на проектирование – само проектирование – аттестация проекта (DQ) – инспектирование производств» находится в одних руках – ГИЛСа.

Это будет прецедент в мировой практике, когда надзорный орган, проверяющий производства и проекты, сам будет заниматься проектированием. Это все равно, что объединить налоговую инспекцию с бухгалтериями предприятий или ГИБДД с грузоперевозчиками. Контролирующие и контролируемые лица должны быть разделены.

  1. GEP – Good Engineering Practice

 

Что это такое? Дословный перевод – надлежащая инженерная практика – означает полную бессмысленность, нонсенс. То есть существует «ненадлежащая» инженерная практика, которая была всегда и есть сейчас, но она плохая и нужно сделать ее надлежащей.

Разве Королев, Туполев, Джеймс Уатт, многие тысячи и миллионы блестящих специалистов, которые создали современный мир – ненадлежащего покроя, и нужно создать специальную «надлежащую практику»?

Она заменит законы физики и химии, множество технических решений и нормативных документов, которые инженер должен знать? Что дает добавка «надлежащий» инженер? Новые критерии и нормативы, которым нужно следовать? Если да, то нужно показать их необходимость и ввести в нормативную базу без жонглирования неологизмами.

Если следовать этой логике, то должны быть «надлежащие» правила устройства электроустановок (НПУЭ, а не ПУЭ), «надлежащие» правила дорожного движения, «надлежащий» налоговый кодекс, «надлежащая» конституция и «надлежащий» президент.

Но на деле все не так. GEP – это бледное повторение фрагментов элементарных инженерных положений, приправленное соусом из «менеджментов» и прочей бессмыслицы.

Можно быть GEPом, но не быть инженером. В этом вся соль. Создано поле для взимания средств с предприятий под очередным лозунгом. Это очередной продукт международной мафии валидаторов, верификаторов и махинаторов всех мастей. Годовой оборот этой мафии – миллиарды долларов. Она генерирует новые методы поборов с предприятий под псевдонаучными лозунгами, и это работает. Работает потому, что фармацевтическая отрасль в инженерном плане слабее космической, электронной и других отраслей, где дефекты видны и причина их прослеживаема, в отличие от фармации, где они скрыты и причины не всегда доказуемы.

Есть еще одна причина, характерная для одной отдельно взятой страны с соседями. Это бездумная вера в то, что западное лучше, чем наше, и специалисты наши пробой пониже. Это неправильная и вредная точка зрения. Она отражает низкий уровень отечественной бюрократии и псевдонауки, неспособных понимать элементарное. Подмена инженерного дела GEPом приведет к падению качества.

Итог

Главная проблема — пресловутая система тендеров. Она не только не достигает своей цели, но и сняла ответственность с заказчика перед лицом государства (для бюджетных предприятий) или нанимателя – для частного сектора.

Это неверно в принципе. Руководитель предприятия-заказчика должен сам выбирать исполнителя и нести наравне с ним ответственность за результат. Тогда будет должный подход к выбору проектировщика и оперативное реагирование на отклонения. «Инопланетяне», придумавшие формулы в системе тендеров, думали, что пресекут воровство. Воровство не победили, а загнали его вглубь, при этом сняв с заказчика всякую ответственность. А безответственность – гибель для любого дела.

Конечно, если заказчик сам выбирает проектировщика, есть потенциал для сговора и комиссионных. Но есть и установившиеся рыночные цены, которые нужно знать и по которым нужно проверять.

Вторая проблема — на рынке царят непрофессионалы, а специалисты сидят без заказов и средств к существованию. В этих условиях нет стимула для профессионального роста.

Третья проблема – острый дефицит проектировщиков, особенно технологов, которых практически нет.

Наконец, отсутствует понимание сути проектирования, и есть подмена дела суррогатами типа GEP.

Пути решения этих проблем просты и очевидны, останавливаться на них в данной публикации не будем. Но не все так плохо. Есть опыт работы и в этих трудных условиях. Проект состоит из 10–20 разделов, из которых только три определяют соответствие GMP:

— технологические решения;

— вентиляция и кондиционирование;

— конструкции чистых помещений.

Для этих разделов имеет место острый дефицит специалистов. Остальные разделы (архитектурно-строительный, водоснабжение, электроснабжение и др.) разрабатываются проектировщиками широкого профиля, которых много.

По нашему опыту проектирование целесообразно разделить на две части: специализированная организация разрабатывает указанные разделы и выдает задания генеральному проектировщику, который выполняет остальную работу. Важное условие – совместная доброжелательная и конструктивная работа. Могут быть разные варианты, и окончательное решение принимается только после их всестороннего рассмотрения.

Это позволяет специалистам концентрировать внимание на главном и не заниматься рутиной, что экономит силы и время.

Александр Федотов, директор компании «Чистые технологии», президент АСИНКОМ

Пред.

Голикова проверила готовность регионов к Всероссийской диспансеризации

След.

Экономическое бремя болезней, связанных с ВПЧ, превысило в России 60 миллиардов рублей

СвязанныеСообщения

Tecentriq от Roche снижает риск рецидива и смерти при раке толстой кишки
Новости медицины и фармации

Tecentriq от Roche снижает риск рецидива и смерти при раке толстой кишки

09.06.2025
Otsuka и Vera продолжают борьбу за рынок препаратов для лечения IgA‑нефропатии
Новости медицины и фармации

Otsuka и Vera продолжают борьбу за рынок препаратов для лечения IgA‑нефропатии

09.06.2025
Контрацептивы для жителей бедных стран скопились на складах из‑за политики США
Новости медицины и фармации

Контрацептивы для жителей бедных стран скопились на складах из‑за политики США

09.06.2025
След.
Экономическое бремя болезней, связанных с ВПЧ, превысило в России 60 миллиардов рублей

Экономическое бремя болезней, связанных с ВПЧ, превысило в России 60 миллиардов рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books 3 Cardiology Books 3 342 ₽
  • Stetographics — Learning Lung Sounds Stetographics - Learning Lung Sounds 274 ₽
  • MRI made easy MRI made easy 342 ₽
  • Oncology Books 12 Oncology Books 12 342 ₽

Товары

  • Saunders Gastroenterology 1999 Saunders Gastroenterology 1999 342 ₽
  • Anatomy Books 6 Anatomy Books 6 342 ₽
  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽
  • Interactive Color Atlas of Histology Interactive Color Atlas of Histology 342 ₽
  • Oncology Books 7 Oncology Books 7 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Tecentriq от Roche снижает риск рецидива и смерти при раке толстой кишки
  • Otsuka и Vera продолжают борьбу за рынок препаратов для лечения IgA‑нефропатии
  • Контрацептивы для жителей бедных стран скопились на складах из‑за политики США
  • ЕМА: Оземпик от Novo в редких случаях может вызывать серьезное заболевание глаз
  • Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version