Понедельник, 15 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Проблемы с сертификацией вакцин будут устранены в ближайшее время

19.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

 
Комбинированные вакцины Пентаксим и Инфанрикс Гекса будут сертифицированы к середине весны, сообщили изданию «КоммерсантЪ» в Министерстве здравоохранения РФ.

В конце января этого года стало известно о проблемах с поставками на российский рынок данных вакцин, связанных с изменениями процедуры сертификации. Несмотря на то, что производители поставили партию Пентаксима в полном объеме, препарат не мог быть использован. В результате, в медицинских учреждениях данные вакцины к январю 2016 года уже закончились или остались в минимальном количестве.

Представители фармпроизводителей тогда пояснили, что все последние годы их вакцины проходили обязательную сертификацию в ФБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), который подведомствен Минздраву. Но в ноябре 2015 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) после внеплановой проверки неожиданно приостановила лицензию учреждения. Как отметили в Росаккредитации, проверку было решено провести на основании обращения Следственного комитета, обнаружившего нарушения при выдаче сертификатов соответствия на вакцину Превенар-13, которую производит международная фармкомпания Pfizer.

После ноябрьской проверки Росаккредитации в НЦЭСМП началось переоборудование, в ходе которого центр должен быть оснащен всем необходимым для полного цикла сертификации. Из-за этой коллизии зарубежные производители иммунобиологических препаратов, у которых были договоры с НЦЭСМП, не могли в течение нескольких месяцев сертифицировать сотни тысяч доз вакцин, тогда как ранее этот процесс занимал несколько недель.

«С учетом переоснащения в НЦЭСМП сертификация препаратов будет завершена примерно к 15 марта»,— сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай. В НЦЭСМП уточнили, что к 15 марта планируется сертифицировать только Пентаксим: срок обусловлен тем, что реактивы для биологического анализа производитель вакцины представит в орган по сертификации не ранее 29 февраля. Выдача же сертификата соответствия на вакцину Инфанрикс Гекса планируется в первой половине апреля 2016 года, что связано с длительностью испытаний по оценке показателя качества «Специфическая активность» на животных.

 

 
Комбинированные вакцины Пентаксим и Инфанрикс Гекса будут сертифицированы к середине весны, сообщили изданию «КоммерсантЪ» в Министерстве здравоохранения РФ.

В конце января этого года стало известно о проблемах с поставками на российский рынок данных вакцин, связанных с изменениями процедуры сертификации. Несмотря на то, что производители поставили партию Пентаксима в полном объеме, препарат не мог быть использован. В результате, в медицинских учреждениях данные вакцины к январю 2016 года уже закончились или остались в минимальном количестве.

Представители фармпроизводителей тогда пояснили, что все последние годы их вакцины проходили обязательную сертификацию в ФБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), который подведомствен Минздраву. Но в ноябре 2015 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) после внеплановой проверки неожиданно приостановила лицензию учреждения. Как отметили в Росаккредитации, проверку было решено провести на основании обращения Следственного комитета, обнаружившего нарушения при выдаче сертификатов соответствия на вакцину Превенар-13, которую производит международная фармкомпания Pfizer.

После ноябрьской проверки Росаккредитации в НЦЭСМП началось переоборудование, в ходе которого центр должен быть оснащен всем необходимым для полного цикла сертификации. Из-за этой коллизии зарубежные производители иммунобиологических препаратов, у которых были договоры с НЦЭСМП, не могли в течение нескольких месяцев сертифицировать сотни тысяч доз вакцин, тогда как ранее этот процесс занимал несколько недель.

«С учетом переоснащения в НЦЭСМП сертификация препаратов будет завершена примерно к 15 марта»,— сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай. В НЦЭСМП уточнили, что к 15 марта планируется сертифицировать только Пентаксим: срок обусловлен тем, что реактивы для биологического анализа производитель вакцины представит в орган по сертификации не ранее 29 февраля. Выдача же сертификата соответствия на вакцину Инфанрикс Гекса планируется в первой половине апреля 2016 года, что связано с длительностью испытаний по оценке показателя качества «Специфическая активность» на животных.

Пред.

GlaxoSmithKline приступает к поиску преемника Эндрю Уитти

След.

Взгляды на отношения полов женщины перенимают у мужчин, показало исследование

СвязанныеСообщения

Производители просят модернизировать патентную систему
Новости медицины и фармации

Производители просят модернизировать патентную систему

15.09.2025
Президиум СИП признал законным продление патента AstraZeneca на дапаглифлозин до 2028 года
Новости медицины и фармации

Президиум СИП признал законным продление патента AstraZeneca на дапаглифлозин до 2028 года

15.09.2025
Cреднедушевые расходы на покупку лекарственных препаратов в России за первые семь месяцев 2025 г. превысили 7 тыс. рублей
Новости медицины и фармации

Cреднедушевые расходы на покупку лекарственных препаратов в России за первые семь месяцев 2025 г. превысили 7 тыс. рублей

15.09.2025
След.
Взгляды на отношения полов женщины перенимают у мужчин, показало исследование

Взгляды на отношения полов женщины перенимают у мужчин, показало исследование

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽
  • Сlinical dermatology illustrated Сlinical dermatology illustrated 479 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽
  • Neurology video for USMLE Step 2 Neurology video for USMLE Step 2 684 ₽

Товары

  • Essentials of Human Physiology Essentials of Human Physiology 342 ₽
  • Cardiology Books 9 Cardiology Books 9 684 ₽
  • Holland-frei Cancer Medicine Holland-frei Cancer Medicine 205 ₽
  • Medical Images DVD Medical Images DVD 684 ₽
  • Авторские лекции по педиатрии РГМУ Авторские лекции по педиатрии РГМУ 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Производители просят модернизировать патентную систему
  • Президиум СИП признал законным продление патента AstraZeneca на дапаглифлозин до 2028 года
  • Cреднедушевые расходы на покупку лекарственных препаратов в России за первые семь месяцев 2025 г. превысили 7 тыс. рублей
  • Обзор регуляторных одобрений в США, КНР, ЕС и Великобритании
  • Маркировка медицинских перчаток отложена до 1 марта 2026 года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version