Принудительную лицензию на тедизолид для «ПСК Фармы» продлили на год

Действие принудительной лицензии на препарат тедизолида, выданной фармацевтической компании «ПСК Фарма», продлено на год, до 31 декабря 2026-го. Соответствующее распоряжение правительства РФ опубликовано на портале правовых актов.

Документ «в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан» разрешает ООО «ПСК Фарма» использовать изобретения, охраняемые российскими патентами, которые принадлежат южнокорейской Dong-A ST и американской Merck Sharp & Dohme. Это делается «в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием тедизолид».

Тем самым компания сможет продолжить выпускать лиофилизат для инфузий «Тедизолид ПСК», дженерик оригинального препарата Sivextro. Антибиотик создан Dong-A ST, позже Merck Sharp & Dohme выкупила у нее глобальные права на препарат, в том числе в России (через свою «дочку» «МСД Фармасьютикалс»). В 2022 году Merck прекратила российские поставки Sivextro. В 2024-м Минздрав отозвал регистрацию препарата, а начале 2025-го «ПСК Фарма» получила на него принудительную лицензию.

Тедизолид применяется для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных устойчивой микрофлорой в стационарах и реанимациях.

Производителем готовой лекарственной формы и упаковщиком российского тедизолида в госреестре лекарственных средств (ГРЛС) указана «ПСК Фарма», фармсубстанцию же поставляет индийская Metrochem API.