Применение сыворотки из антител от Regeneron снизило риск заболевания COVID-19 внутри семьи
Американская фармкомпания Regeneron предоставила результаты III фазы КИ своей сыворотки из моноклональных антител (REGEN-COV2) на эффективность для профилактики у не переболевших COVID-19 людей, но живущих с носителями вируса. Выяснилось, что применение «коктейля» снижает риск возникновения COVID-19 на 81%. Теперь компания ожидает одобрения от EMA и FDA на применение REGEN-COV2 в качестве профилактического лечения.
Подводя итоги III фазы клинических исследований экспериментальной сыворотки REGEN-COV2 (casirivimab и imdevimab), ученые Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH) США пришли к выводу, что сыворотка на 81% снижает риск заражения новой коронавирусной инфекцией для тех, кто еще не переболел, но живет с носителями вируса. Всего в испытании приняли участие 1 505 человек.
В испытаниях приняла участие также группа из 204 человек, инфицированных коронавирусом, но не имеющих клинических проявлений заболевания. По результатам данного исследования REGEN-COV2 снизил общий риск развития COVID-19 с выраженным проявлением симптомов на 31% среди испытуемых.
Сыворотка уже одобрена FDA для терапии легкой и средней степени COVID-19 у взрослых и детей от 12 лет.
Regeneron привлекла швейцарскую компанию Roche и ее биотехнологический центр в Южном Сан-Франциско для производства около 2 млн доз сыворотки в год.
Помимо Regeneron разработкой «коктейля» из моноклональных антител для терапии COVID-19 занималась Eli Lilly, ее сыворотка (bamlanivimab и etesevimab) также одобрена FDA для экстренного применения у детей с 12 лет и взрослых с положительным тестом на COVID-19.
