Препарату для лечения вазоокклюзивных болевых кризов предоставлен статус прорывной терапии
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила лекарственному препарату кризанлизумабу (crizanlizumab) статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy), который упростит процедуру регистрации инновационного метода лечения вазоокклюзивных болевых кризов – самого частого и опасного проявления серповидноклеточной анемии. Разработку кризанлизумаба ведет компания Novartis, сообщается на портале MD.
Кризанлизумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку P-селектину, присутствующему на поверхности клеток эндотелия. P-селектин играет важную роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов, который является клиническим признаком микрососудистых окклюзии и причиной госпитализации более 90% взрослых пациентов, больных серповидноклеточной анемией.
Как показали клинические исследования II фазы, новое лекарственное средство снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3% по сравнению с плацебо. Заявка на регистрацию кризанлизумаба будет подана уже в первой половине 2019 года, отмечают в Novartis.
